Opis

Tehnične parametre

Ademetionin 1,4-butandisulfonat (CAS 101020-79-5) je fiziološko aktivna molekula, ki jo pogosto najdemo v človeških tkivih in telesnih tekočinah. Kot donor metila (transmetilacija) in prekurzor fizioloških sulfhidrilnih spojin (transsulfuracija) sodeluje v ključnih biokemičnih reakcijah in vivo.

Ta izdelek uravnava pretočnost membrane jetrnih celic z metilacijo fosfolipida in spodbuja sintezo presnovkov,-ki vsebujejo žveplo med razstrupljanjem, kar učinkovito preprečuje intrahepatično holestazo. Indiciran je za intrahepatično holestazo pri pred-cirozi in cirozi jeter ter holestazo med nosečnostjo.

Tehnične specifikacije

Ime izdelka	Natrijev citikolin
Sopomenke	Citicoline Sodium API, Citicoline Sodium Surovine, Citicoline Sodium Powder
Značilnosti	Bel kristaliničen prah
Številka CAS	33818-15-4
Test	Večji ali enak 98,0 %
Formula	C14H25N4NaO11P2
Paket	Tehnični paket
Shranjevanje	Shranjujte pri 2-8 stopinjah za transport; dolgoročno-skladiščenje pri -20 stopinjah. Hraniti v suhi, svetlobno neprepustni in nepredušni posodi
Struktura

Ademetionin 1,4-butandisulfonat (CAS 101020-79-5) je API visoke čistosti za zdravljenje bolezni jeter in ključna surovina pri zdravljenju intrahepatične holestaze. Njegov mehanizem obnovi fluidnost membrane hepatocitov in poveča sintezo žveplove spojine, s čimer je postavljena trdna materialna podlaga za zdravljenje holestaze v stanjih pred cirozo, cirozo in nosečnostjo. Kot ugledni kitajski proizvajalci ademetionina 1,4-butandisulfonata zagotavljamo stabilno dobavo visokokakovostnih surovin.

Lastnosti izdelka

Ademetionine butanedisulfonate raw material

Ademetionin 1,4-butandisulfonat je zelo čist API za bolezni jeter, ki deluje natančno na hepatocite, uravnava pretočnost membrane s transmetilacijo z minimalnim motnjam v normalnih fizioloških poteh, kar kaže visoko specifičnost in močno ciljno usmerjenost.

Ta surovina bistveno izboljša intrahepatično holestazo in spodbuja sintezo-presnovkov, ki vsebujejo žveplo, med razstrupljanjem, kar zagotavlja osnovno farmakološko podporo za poseg pri holestazi,-povezani s cirozo in nosečnostjo-.

Z jasnim in dokončnim mehanizmom deluje stabilno pri izboljšanju delovanja jeter in zniževanju ravni bilirubina ter nudi zanesljivo podporo surovini za razvoj zdravil za kronično bolezen jeter.

Odlikujejo ga odlična združljivost s formulacijo in stabilno farmakološko delovanje, primerno za injekcije, gastrorezistentne-obložene tablete in druge dozirne oblike, zaradi česar je idealna surovina za predklinične raziskave in razvoj inovativnih zdravil za jetra.

Kot klasični API za bolezni jeter se odlikuje po pospeševanju izločanja žolča in zaščiti delovanja hepatocitov, kar zagotavlja ključno podporo pri zdravljenju intrahepatične holestaze.

Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost

Izvedena je stroga polna-sledljivost postopka od začetnih materialov do sintetičnih intermediatov S-adenozil-L-metionin 1,4-butandisulfonata, pri čemer so vse surovine v skladu s standardi farmakopeje, da se zagotovi doslednost kakovosti od vira.

Celotna proizvodnja uporablja spletno spremljanje in nadzor kakovosti ključnih{0}}vozlišč z natančnim nadzorom reakcijskih parametrov za stabilizacijo procesa, zmanjšanje tveganj nečistoč ter zagotavljanje čistosti in aktivnosti.

Končni izdelki so testirani s HPLC, LC-MS in drugimi več-dimenzionalnimi metodami, s čistostjo večjo ali enako 98,0 %. Nečistoče, vlaga, ostanki topil in drugi indikatorji ustrezajo specifikacijam ICH in API-ja za farmacevtsko-razred, kar zagotavlja popolno skladnost vsake serije.

Vzpostavljen je sistem sledljivosti celotnega-življenjskega cikla kakovosti z rednim preverjanjem procesa in študijami stabilnosti za stalno optimizacijo nadzora kakovosti in zagotavljanje stabilne kakovosti med dolgo{1}}trajnim skladiščenjem in-dobavo velikega obsega.

Scenariji uporabe

Z natančnim ciljanjem na jetra in zanesljivo kakovostjo se ademetionin 1,4-butandisulfonat pogosto uporablja v raziskavah in razvoju inovativnih zdravil, klinični proizvodnji in akademskih raziskavah ter zagotavlja stabilno in skladno osnovno podporo surovin za zdravljenje intrahepatične holestaze.

Ademetionine butanedisulfonate Application Scenarios

Uporablja se predvsem v raziskavah in razvoju ter proizvodnji zdravil za intrahepatično holestazo, ki jo povzročajo pred-ciroza, ciroza in nosečnost, in služi kot osrednji API za podporo razvoju kliničnih formulacij in izpolnjevanje potreb po kliničnih terapevtskih surovinah.

Primeren je za registracijo zdravil, klinična preskušanja in komercialno proizvodnjo v svetovnih farmacevtskih podjetjih, saj zagotavlja stabilno podporo surovin za-zdravila za presnovne jetrne bolezni.

Uporablja se lahko v vrhunskih-raziskavah o intrahepatični holestazi in zdravljenju jetrne fibroze, saj ponuja visoko{1}}kakovostne eksperimentalne surovine za raziskovanje mehanizma bolezni in razvoj novih terapij na podlagi njegovega posebnega mehanizma.

Prilagaja se globalni farmacevtski dobavni verigi in služi ustanovam za raziskave in razvoj, proizvajalcem in platformam CDMO za izpolnjevanje zahtev po raziskavah in razvoju, pilotni-in proizvodnji v velikem obsegu. Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate imamo na zalogi za pravočasno dobavo.

Pakiranje in transport

Znanstveno pakiranje in zanesljiv transport sta bistvenega pomena za ohranjanje kakovosti surovin 1,4-butandisulfonata. Podjetje dosledno upošteva standarde skladiščenja in transporta farmacevtskih surovin, da zagotovi varnost in nadzor celotnega procesa.

Izdelki uporabljajo zaprto embalažo, ki ustreza farmacevtskim standardom, z -notranjimi plastmi, odpornimi na vlago, in okrepljeno zunanjo zaščito za preprečevanje vlage, kontaminacije in fizičnih poškodb. Možnosti pakiranja vključujejo 5 kg/boben, 10 kg/boben, 25 kg/boben.

Vse notranje embalaže so v skladu s strogimi standardi čistoče, s popolnim označevanjem, vključno z imenom izdelka, številko serije, CAS 101020-79-5, datumom poteka in pogoji skladiščenja (zaprto skladiščenje pod 25 stopinj) za sledljivost in upravljanje.

Za transport se uporablja-logistika z nadzorovano temperaturo, z ukrepi,-odpornimi na-svetlobo in udarce{2}}, da se prepreči visoka temperatura in vlaga, kar zagotavlja, da kakovost izdelkov ostane nespremenjena. Injekcije liofiliziranega praška med pošiljanjem zahtevajo nepoškodovano embalažo.

Na zahtevo stranke so na voljo različne specifikacije pakiranja, ki podpirajo malo-serijsko poskusno pakiranje in-industrijsko dobavo velikega obsega (1 kg vrečka iz aluminijaste folije, 5 kg/10 kg/25 kg fiber boben). Ponujamo tudi prilagojene rešitve za pakiranje ademetionina 1,4-butandisulfonata.

Ademetionine butanedisulfonate of Logistics

Naše prednosti

Stabilna množična proizvodnja in dobavna zmogljivost

Osredotočeni smo na obsežno-proizvodnjo ademetionin 1,4-butandisulfonata, imamo zrele proizvodne procese, ki omogočajo dolgoročno-stabilno dobavo za popolno izpolnjevanje zahtev kupcev po celotnem ciklu surovin od raziskav in razvoja do industrijske proizvodnje.

Stroga kontrola kakovosti

V popolni skladnosti s standardi kakovosti farmacevtskih surovin se naš izdelek odlikuje z izjemno čistostjo (več kot ali enako 98,0 %), strogim nadzorom nečistoč in odlično stabilnostjo serije, kar zagotavlja zanesljivo kakovostno podporo za razvoj injekcijskih in-obloženih tablet.

Prilagodljiva storitev dobave po meri

Z zmožnostjo hitrega odziva ponujamo dobavo v več- obsegih, vključno z laboratorijskimi, pilotnimi in razsutimi količinami (5 kg/boben, 10 kg/boben, 25 kg/boben) in podpiramo prilagojene zahteve, s čimer učinkovito skrajšamo cikle raziskav in razvoja novih zdravil ter registracije za stranke. Kot profesionalni kitajski dobavitelji ademetionin 1,4-butandisulfonata dobavljamo ademetionine 1,4-butandisulfonat, izdelan na Kitajskem, z dosledno kakovostjo.

Celovit sistem skladnosti in sledljivosti

Vzpostavljen je celovit-procesno sledljiv sistem vodenja kakovosti z vsemi kazalci, ki izpolnjujejo mednarodne farmacevtske standarde (ICH, USP), strankam pa pomaga pri učinkovitih kliničnih preskušanjih in registraciji zdravil.

Profesionalna ekipa za tehnično podporo

Opremljeni z izkušeno tehnično in po-prodajno ekipo zagotavljamo celovito tehnično vodenje in hiter odziv ter zagotavljamo učinkovite in strokovne storitve pri koordinaciji projektov in kakovostnem svetovanju.

pogosta vprašanja

V: Ali nudite popolno tehnično dokumentacijo in datoteke za pregled kakovosti?

O: Na voljo so celotni kompleti tehnične dokumentacije, vključno s COA, HPLC, MS, NMR spektri, povzetkom postopka in podatki o stabilnosti. Vsi dokumenti so popolni in standardizirani ter podpirajo prijavo in registracijo raziskav in razvoja zdravil za bolezni jeter.

V: Ali lahko dobavite laboratorijske, pilotne in komercialne količine?

O: Dobavljamo laboratorijske vzorce-na ravni kilogramov, pilotne serije-na ravni kilogramov do 100 kg-na ravni velikih-komercialnih naročil (5 kg/boben, 10 kg/boben, 25 kg/boben). Z zadostno zmogljivostjo lahko glede na napredek projekta prilagodljivo prilagodimo obseg dobave, da izpolnimo potrebe po razvoju injekcijskih in-obloženih tablet.

V: Ali so na voljo vzorci in ali je postopek prijave preprost?

O: Na voljo so skladni vzorci za razvoj formulacij in raziskave primerjave kakovosti. Postopek prijave je preprost; vzorce je mogoče hitro urediti po predložitvi ustreznih kvalifikacij. Nudimo brezplačen vzorec ademetionina 1,4-butandisulfonata za kvalificirane stranke za raziskave in razvoj.

V: Ali je podprto-dolgoročno stabilno sodelovanje in ali je model sodelovanja prilagodljiv?

O: Dolgoročno-strateško sodelovanje je podprto s prilagodljivimi modeli. Na voljo so letni okvirni sporazumi in dogovori o stabilnem inventarju, ki zagotavljajo neprekinjeno dobavo surovin 1,4-butandisulfonata in stabilno partnerstvo.

V: Za katere dozirne oblike je primeren?

O: Primeren je za razvoj in proizvodnjo injekcij (intravenskih/intramuskularnih) in peroralnih enteričnih -obloženih tablet z odlično združljivostjo formulacij.

V: Kakšne so zahteve za shranjevanje in prevoz?

O: Izdelek mora biti zaprt in shranjen pod 25 stopinj, stran od vročine. Liofiliziran prašek je treba pred uporabo raztopiti s priloženim vehiklom in ga lahko hranite le 6 ur po raztapljanju. Profesionalna logistika-nadzorovane temperature je sprejeta za zagotavljanje stabilne kakovosti v celotnem obtoku.

Ademetionin 1,4-butandisulfonat (CAS 101020-79-5) je strogo v skladu z globalnimi sistemi nadzora kakovosti farmacevtskih surovin s sledljivostjo celotnega procesa od sinteze do dostave, kar zagotavlja stabilno in zanesljivo kakovost. Kot ključni API za zdravljenje intrahepatične holestaze izpolnjuje zahteve raziskav in razvoja novih zdravil ter komercialne proizvodnje in podpira razvoj zdravil za bolezni jeter. S stabilno dobavno zmogljivostjo in celovitimi tehničnimi storitvami tesno sodelujemo z industrijskimi partnerji, da skupaj pospešimo razvoj zdravljenja bolezni jeter.

Priljubljena oznake: Ademetionin butanedisulfonat, intrahepatična holestaza

Ademetionin butandisulfonat