HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev eplontersen api na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite eplontersen api na zalogi in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Prilagojena naročila so dobrodošla.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) je protismiselna oligonukleotidna surovina nove generacije, usmerjena v jetra, ki selektivno zavira sintezo transtiretina (TTR). Zagotavlja inovativno terapijo za dedno ATTR amiloidotično polinevropatijo z visoko natančnostjo in ugodno varnostjo. Z zmanjšanjem ravni TTR in preprečevanjem odlaganja amiloidnih fibril učinkovito upočasni napredovanje bolezni in izboljša nevrološko funkcijo ter služi kot ključna farmacevtska sestavina za zdravljenje amiloidoze ATTR.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Eplontersen API |
|
Sopomenke |
Prašek Eplontersen, surovina Eplontersen |
|
Značilnosti |
Umaza{0}}bel do svetlo rumen trden prah |
|
Številka CAS |
1637600-16-8 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
GalNAc3-konjugiran 20-mer ASO |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti pri -20 stopinjah 3 leta ali 4 stopinjah 2 leti, tesno zaprto, suho, zaščiteno pred svetlobo; priporočljivo je shranjevanje pod dušikom. Rešitve: stabilne 6 mesecev pri -80 stopinjah ali 1 mesec pri -20 stopinjah; izogibajte se ponavljajočim se ciklom zamrzovanja in odmrzovanja. |
|
Struktura |
|
Eplontersen Powder je zelo ciljno usmerjen protismiselni oligonukleotidni API, osredotočen na dedno transtiretinsko amiloidozo, s pomembno vrednostjo pri natančni terapiji redkih bolezni. Utiša izražanje patogenih genov, da blokira nenormalno tvorbo beljakovin in zagotavlja zanesljivo podporo surovin za klinične aplikacije.
Značilnosti izdelka
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) vključuje konjugacijo GalNAc₃ za natančno ciljanje na hepatocite, izboljšanje učinkovitosti dostave, znižanje sistemske izpostavljenosti ter izboljšanje varnosti in prenašanja.
Kot 20-merni protismiselni oligonukleotid surovina Eplontersen posebej razgradi mRNA TTR, da zavira sintezo patogenih beljakovin z minimalnimi motnjami normalnih fizioloških poti.
S HPLC{0}}preizkušeno čistostjo, večjo ali enako 99,0 %, izdelek ustreza standardom API za-farmacevtski razred. Je bel liofiliziran prašek z odlično stabilnostjo pri -20 stopinjah, primeren za razvoj formulacij in obsežno proizvodnjo.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Nadzor vira in skladne surovine
Eplontersen API je v celoti sledljiv od začetnih materialov do vmesnih produktov, vsi pa so v skladu s farmakopejskimi zahtevami za zagotavljanje doslednosti serije in zanesljive kakovosti.
Nadzor procesa in natančno upravljanje
Celoten proizvodni proces uporablja-spremljanje v realnem času in strog nadzor parametrov za vzdrževanje stabilne proizvodnje, zmanjšanje nečistoč ter zagotavljanje čistosti in aktivnosti izdelkov.
Testiranje končnih izdelkov in strogi standardi
Končni izdelki so validirani s HPLC, LC-MS in drugimi metodami. Čistost Večja ali enaka 99,0 %, pri čemer vsi indikatorji ustrezajo specifikacijam ICH in API-ja za-farmacevtski razred.
Nenehna optimizacija in stabilno zagotovilo
Implementiran je sistem sledljivosti celotnega-življenjskega cikla kakovosti z rednim preverjanjem procesa in študijami stabilnosti, da se zagotovi dosledna kakovost pri dolgoročnem-skladiščenju in masovni dobavi.
Scenariji uporabe
Z visoko zmogljivostjo ciljanja in zanesljivo kakovostjo se Eplontersen API pogosto uporablja pri raziskavah in razvoju inovativnih zdravil, klinični proizvodnji in znanstvenih raziskavah za zdravljenje redkih bolezni.
Uporablja se predvsem pri razvoju in proizvodnji zdravil za dedno transtiretinsko amiloidozo, ki podpira razvoj kliničnih formulacij in terapevtsko oskrbo.
Farmacevtskim podjetjem po vsem svetu služi pri registraciji zdravil, kliničnih preskušanjih in komercialni proizvodnji ter zagotavlja stabilno podporo za oligonukleotidne-zdravila, usmerjena v jetra.
Podpira tudi napredne raziskave na področju natančnega zdravljenja redkih bolezni, zagotavlja visoko{0}}kakovostne materiale za študije mehanizmov in razvoj novih terapij.
Združljiv z globalno farmacevtsko dobavno verigo je na voljo ustanovam za raziskave in razvoj, proizvajalcem in CDMO za raziskave in razvoj, pilotno in-velikoserijsko proizvodnjo.
Pakiranje in transport
Da bi ohranili kakovost in delovanje API-ja Eplontersen, uporabljamo standarde-farmacevtske kakovosti za pakiranje, transport in popolno-sledljivost postopka, da zagotovimo varno dostavo.
Izdelek je pakiran v -farmacevtsko zaprte posode z zaščito pred svetlobo in vlago ter prevleko iz inertnega plina. Na voljo je več specifikacij in podprto je prilagojeno pakiranje Eplontersen API.
Prevoz poteka po nizko-temperaturni hladni verigi z izoliranimi posodami in suhim ledom, da se izognemo visokim temperaturam in ponavljajočim se ciklom zamrzovanja-odmrzovanja.
Vsi paketi so jasno označeni s sledljivimi kodami, kar je v skladu z mednarodnimi logističnimi predpisi in omogoča zanesljivo čezmejno dostavo-.
Naše prednosti
Osnovna tehnologija
Z bogatimi izkušnjami na področju oligonukleotidnih API imamo lastniške sintetične postopke, ki omogočajo stabilno množično proizvodnjo Eplontersen API z dosledno kakovostjo.
Kontrola kakovosti
Uvajamo celovit-sistem vodenja kakovosti procesov. Vsaka serija je celovito testirana, pri čemer kontrola čistosti in nečistoč presega industrijske standarde.
Dobava in servis
Ponujamo prilagodljivo dobavo od majhnih vzorcev raziskav in razvoja do velikih industrijskih naročil s hitro dostavo za podporo razvoju in registraciji zdravil.
Tehnična podpora
Naša strokovna tehnična in regulativna ekipa zagotavlja popolno dokumentacijo in prilagojeno podporo za lažji razvoj skladnega projekta.
pogosta vprašanja
Kot profesionalni kitajski proizvajalec Eplontersen API izdelujemo Eplontersen API, izdelan na Kitajskem v skladu s strogimi globalnimi sistemi kakovosti s popolno sledljivostjo. Kot ključna surovina za zdravljenje amiloidoze ATTR Eplontersen Raw Material podpira raziskave in razvoj zdravil ter komercialno proizvodnjo na področju redkih bolezni. S stabilno oskrbo in strokovnimi storitvami tesno sodelujemo z globalnimi partnerji za spodbujanje napredka pri zdravljenju redkih bolezni.
Priljubljena oznake: eplontersen API, Kitajska eplontersen API proizvajalci, dobavitelji, tovarna
