HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev glatiramer api na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite glatiramer api na zalogi in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Naročila po meri so dobrodošla.
Glatiramer (CAS 147245-92-9) je sintetični polipeptidni polimer, ki so ga po naključju odkrili med raziskavami na Weizmannovem inštitutu za znanost v šestdesetih letih prejšnjega stoletja. Sprva so ga uporabljali na živalskih modelih za multiplo sklerozo (MS), od takrat pa je postalo ključno terapevtsko sredstvo za MS. Proizveden iz štirih aminokislin – L-alanina, L-glutaminske kisline, L-lizina in L-tirozina – se sintetizira z natančno nadzorovano kopolimerizacijo. Napredna zaščitna kemija in dializno čiščenje zagotavljata skladnost z mednarodnimi farmacevtskimi standardi, z okolju prijazno, nenevarno proizvodnjo.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Glatiramer |
|
Sopomenke |
Glatiramer API, glatiramer prašek |
|
Značilnosti |
Bel do umaza{0}}bel liofiliziran prašek |
|
Številka CAS |
147245-92-9 |
|
Test |
Večji ali enak 98,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C25H45N5O13 |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Dolgotrajno-: Hraniti tesno zaprto, zaščiteno pred svetlobo in na suhem; stabilen 3 leta pri manj kot ali enaki -20 stopinjah, 2 leti pri 2–8 stopinjah (v hladilniku). Kratkoročno-: zaprto in zaščiteno pred svetlobo; lahko shranjujete pri 15–25 stopinjah (sobna temperatura) do 1 meseca. Izogibajte se ciklom zamrzovanja/odmrzovanja, močni svetlobi in visoki temperaturi. |
|
Struktura |
|
Kot imunomodulator je API Glatiramer indiciran predvsem za recidivne oblike multiple skleroze, vključno s klinično izoliranim sindromom, recidivno-remitentno in aktivno sekundarno progresivno multiplo sklerozo. Deluje tako, da tekmuje za vezavo MHC II in inducira proti-vnetne imunske celice. Farmacevtskim podjetjem, raziskovalnim inštitutom in zdravstvenim ustanovam po vsem svetu služi za proizvodnjo zdravil za MS in nevroznanstvene raziskave. Shranjen pri 2–8 stopinjah in apliciran subkutano, je temelj pri zdravljenju MS in spodbuja napredek v nevroimunologiji.
Lastnosti izdelka
Ta izdelek je sintetična polipeptidna farmacevtska surovina, natančno kopolimerizirana iz štirih naravnih aminokislin. Videti je kot bel do umazano-bel glatiramer prašek, s čistostjo, ki ustreza farmakopejskim standardom, stabilno proizvodnjo in nizko vsebnostjo nečistoč, ki podpira globalno regulativno prijavo za razvoj zdravil za MS.
Viatris glatiramer acetat se proizvaja v skladu z enotnim globalnim sistemom kakovosti s popolnim-nadzorom hladne-verige, zaprtim in svetlobno-odpornim skladiščenjem pri 2–8 stopinjah, kar zagotavlja odlično doslednost šarž za veliko-in dolgoročno-oskrbo podjetij za formulacije.
Kot osrednji imunomodulatorni API posnema bazični protein mielina z dobro-definiranimi kliničnimi aplikacijami, predvsem za raziskave in razvoj ter proizvodnjo formulacij za recidivno MS. Njegova varnost in učinkovitost sta potrjeni z dolgoročnimi-kliničnimi podatki in splošno priznani v industriji.
Izdelek kaže odlično fizikalno-kemijsko stabilnost in kompatibilnost. Shranjujte ga lahko zaprto in -zaščiteno pred svetlobo pri 15–25 stopinjah za kratkotrajno-uporabo, dolgoročno-shranjevanje pa priporočamo pri 2–8 stopinjah. Cikli zamrzovanja-tajanja so prepovedani, kar podpira globalno logistiko in zanesljivo dobavo proizvajalcem zdravil.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Od izbire surovin do dostave končnih izdelkov je implementiran celoten-sistem nadzora kakovosti procesov s-spremljanjem ključnih postopkov v realnem času. Čistost, nečistoče in fizikalno-kemijski indikatorji so strogo nadzorovani, da se zagotovi, da vsaka serija zdravila Glatiramer ustreza mednarodnim farmacevtskim standardom kakovosti s stabilnim in zanesljivim delovanjem.
Viatris glatiramer acetat se zanaša na standardizirano proizvodnjo in zrel nadzor kakovosti za doseganje konsistentnosti serij v -veliki proizvodnji, zmanjšanje variacij kakovosti in zagotavljanje sledljivih, visoko-zanesljivih surovin za stranke formulacij na nižji stopnji.
Na podlagi povpraševanja industrije in tržne ponudbe izdelek ohranja visoko kakovost, hkrati pa podpira konkurenčno ceno Glatiramerja, ponuja stabilne stroške in neprekinjeno dobavo za dolgoročno-kakovost in gospodarske koristi za partnerje.
Za spremljanje videza in čistosti v različnih pogojih shranjevanja se izvajajo stroge študije zadrževanja vzorcev in stabilnosti. Točke nadzora kakovosti se nenehno optimizirajo za ohranjanje stabilne kakovosti med shranjevanjem, transportom in uporabo, v skladu z globalnimi regulativnimi standardi arhiviranja.
Scenariji uporabe
Glatiramer (CAS 147245-92-9) kot široko uporabljen imunomodulatorni API ima stabilno kakovost in jasne farmakološke učinke ter služi farmacevtskim raziskavam in razvoju, proizvodnji formulacij in znanstvenim raziskavam za podporo razvoju industrije.
Uporablja se predvsem v proizvodnji formulacij za recidivno multiplo sklerozo in služi kot ključna surovina za subkutane injekcije za podporo -velike proizvodnje. Viatris glatiramer acetat je prednostna izbira za številna podjetja, ki pripravljajo formulacije, zaradi strogega nadzora kakovosti.
Uporablja se v farmacevtskih raziskavah in razvoju za optimizacijo formul, izboljšanje dozirnih oblik in študij mehanizmov novih zdravil za MS, dobavlja surovine visoke-čistosti za raziskovalne ustanove za povečanje učinkovitosti v nevroimunoloških študijah.
Podpira globalno registracijo formulacij in proizvodnjo,-skladno z GMP, ki izpolnjuje standarde ChP, FDA in drugih večjih organov, da farmacevtskim podjetjem omogoči razširitev svetovnih trgov s skladno in stalno oskrbo s surovinami.
Ustreza podpori farmacevtske dobavne verige s prilagodljivo embalažo in načrti dobave, ki temeljijo na potrebah strank. Z zanesljivo kakovostjo in pravočasno dostavo ter ugodno ceno Glatiramer pomaga partnerjem zmanjšati stroške dobavne verige.
Pakiranje in transport
Glatiramer (CAS 147245-92-9) kot zelo aktiven farmacevtski API zahteva profesionalno pakiranje in transport za ohranitev kakovosti. Znanstveno pakiranje in strog logistični nadzor sta sprejeta v skladu s fizikalno-kemijskimi lastnostmi in industrijskimi standardi za zagotavljanje varne dostave.
Izdelki so zaprti v živilsko-farmacevtskih vrečkah iz aluminijaste folije, z zunanjo vodoodporno, -odporno na svetlobo in udarce-odpornimi škatlami, sušilnimi sredstvi in blažilnimi materiali za izolacijo vlage, svetlobe in fizičnih udarcev. Viatris glatiramer acetate uporablja isto standardno embalažo za varno shranjevanje in transport.
Specifikacije pakiranja je mogoče prilagoditi, z običajnimi možnostmi 1 g, 5 g, 10 g na vrečko in 25 kg zaprtimi sodi za množična naročila. Vsaka serija je jasno označena za popolno sledljivost, primerna za različne velikosti naročil.
Prevoz sledi standardom hladne-verige s hladilnimi vozili, ki vzdržujejo 2–8 stopinj in-temperaturo v realnem času. Visoki temperaturi, zmrzovanju in močnim vibracijam se izogibamo, da ohranimo fizikalno-kemijsko stabilnost in celovitost izdelka.
Prevoz je skladen z globalnimi predpisi o farmacevtski logistiki, podprt s popolno potrdilo o originalnosti in transportno dokumentacijo. Usklajuje učinkovitost in nadzor stroškov z razumno ceno Glatiramerja za zmanjšanje skupnih stroškov dobavne verige strank.
Naše prednosti
Imamo standardizirane proizvodne baze in napredne proizvodne procese, ki omogočajo-velikoserijsko proizvodnjo API-ja Glatiramer. Vsak postopek je strogo nadzorovan, da se zagotovi čistost in nečistoče v skladu z mednarodnimi farmacevtskimi standardi z odlično konsistenco serije.
Zagotavljamo popoln{0}}kontrolo kakovosti od vhodnih surovin do dostave končnega blaga s popolnim spremljanjem in sledljivostjo. Podpiramo tudi konkurenčno ceno Glatiramerja, da ponudimo stroškovno-učinkovite izdelke in nižje stroške sodelovanja.
Naša strokovna ekipa za raziskave in razvoj ter storitve zagotavlja prilagojene rešitve Glatiramer, vključno z načrti pakiranja in dobave, se takoj odziva na poizvedbe in zagotavlja nemoteno sodelovanje.
Z leti izkušenj v industriji razumemo globalne farmacevtske predpise in zahteve trga. Dobavljamo izdelke, ki so v skladu z glavnimi farmakopejami, in vzdržujemo stabilno dobavno verigo, da zagotovimo-pravočasno dostavo in preprečimo pomanjkanje zalog.
pogosta vprašanja
Globalnim strankam dobavljamo visoko{0}}kakovosten glatiramer (CAS 147245-92-9) z zrelo tehnologijo, polnim-ciklusom QC in zanesljivimi dobavnimi verigami. Vsi postopki so v skladu z mednarodnimi farmacevtskimi standardi, da se zagotovi doslednost serij, popolna dokumentacija in-pravočasna dobava. Osredotočeni na stranke, nudimo prilagodljive rešitve in strokovno podporo s stroškovno učinkovitostjo. Prizadevamo si za dolgoročna strateška partnerstva s farmacevtskimi podjetji in raziskovalnimi inštituti po vsem svetu, da bi pospešili razvoj zdravil v nevroimunologiji.
Priljubljena oznake: glatiramer API, proizvajalci, dobavitelji, tovarna glatiramer API
