HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev glatiramer acetata na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite glatiramer acetat na zalogi in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Naročila po meri so dobrodošla.
latiramer acetat injekcija je globalno klasična imunomodulatorna injekcija za-modifikacijsko terapijo (DMT) za multiplo sklerozo (MS). Proizveden iz polipeptidnega acetata, umetno sintetiziranega s štirimi naravnimi aminokislinami, ščiti mielinsko ovojnico živca in znatno zmanjša tveganje ponovitve z imunomodulatornim mehanizmom. Kot-standardno zdravilo prve izbire za odrasle bolnike z recidivno multiplo sklerozo ima zrelo klinično uporabo, izjemno varnost in dolgoročno-toleranco.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Injekcija glatiramer acetata |
|
Sopomenke |
Cena injekcije glatiramer acetata |
|
Značilnosti |
Brezbarvna do bledo rumena bistra tekočina |
|
Številka CAS |
147245-92-9 |
|
Test |
Večji ali enak 95,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti pri 2-8 stopinjah |
|
Struktura |
|
Zdravilo Glatiramer Acetate Injection, ki se osredotoča na temeljne potrebe dolgoročnega-standardiziranega zdravljenja ponavljajoče se multiple skleroze (MS), proizvajajo skladna farmacevtska podjetja v skladu z globalnimi standardi GMP s strogim popolnim-nadzorom kakovosti postopka, ki vključuje odlično čistost pripravka, sterilnost, stabilnost in enotnost-od-serij. Kot umetno sintetizirana polipeptidna imunomodulatorna injekcija je popolnoma primeren za klinično standardno zdravljenje, dolgoročno-upravljanje kronične bolezni, preprečevanje ponovitve in druge scenarije, zagotavlja varno, zanesljivo in dolgo-uporabno osnovno zdravilo za-modifikacijsko terapijo multiple skleroze.
Kot eden najbolj profesionalnih kitajskih proizvajalcev glatiramer acetata za injiciranje in kitajskih dobaviteljev glatiramer acetata za injiciranje nudimo glatiramer acetat za injiciranje, izdelan na Kitajskem, s stabilno kakovostjo in konkurenčnimi stroški glatiramer acetata. Stranke lahko z zaupanjem kupijo zdravilo Glatiramer Acetate Injection, podpiramo pa tudi prilagojene storitve za injiciranje Glatiramer Acetate za izpolnjevanje različnih potreb raziskav in razvoja ter kliničnih potreb.
Lastnosti izdelka
Komponente in tehnološke prednosti
Sintetiziran iz štirih naravnih aminokislin (L-glutaminska kislina, L-alanin, L-tirozin, L-lizin) v specifičnem razmerju, je njegova struktura zelo podobna bazičnemu proteinu mielina z jasnim ciljanjem in dobro biokompatibilnostjo. Pripravek, proizveden aseptično v čistih delavnicah, je brez-pirogena, sterilen, izotoničen in stabilen med serijami ter izpolnjuje najvišje zahteve nadzora kakovosti za injekcije.
Jasen mehanizem delovanja
S simulacijo osnovnega proteina mielina za uravnavanje imunskega sistema zavira nenormalno aktivacijo in infiltracijo celic T-, zmanjša napačni napad imunskega sistema na mielin osrednjega živca, ščiti funkcijo prevodnosti živcev, upočasni napredovanje invalidnosti in znatno zmanjša pogostost recidivov z jasnim mehanizmom in jasnimi kliničnimi koristmi.
Izjemna klinična varnost
Ne vpliva na celotno sistemsko imunost, ni očitne mielosupresije ali toksičnosti za organe in dobro prenaša dolgotrajno-uporabo. Pogosti neželeni učinki so večinoma lokalne reakcije na injiciranje, večinoma blagi do zmerni in prehodni. Hude sistemske alergijske reakcije so izjemno redke in pri starejših bolnikih ali tistih z jetrno ali ledvično insuficienco ni treba rutinsko prilagajati odmerka.
Priročno upravljanje in visoka skladnost
Na voljo sta dve prilagodljivi specifikaciji: 20 mg enkrat na dan in 40 mg trikrat na teden (interval večji ali enak 48 ur). Zasnova napolnjene brizge je enostavna za uporabo in omogoča samo-injiciranje doma, kar močno izboljša dolgoročno-skladnost z zdravljenjem.
Naša tovarna glatiramer acetata za injiciranje na Kitajskem zagotavlja stabilno dobavo glatiramer acetata za injiciranje na zalogi in podpira množična naročila glatiramer acetata za injiciranje. Nudimo tudi brezplačen vzorec injekcije glatiramer acetata, ki ga stranke lahko testirajo pred nakupom v velikem obsegu, z razumnimi stroški injekcije glatiramer acetata in zanesljivo kakovostjo.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Glatiramer Acetate Injection je vzpostavil sistem nadzora kakovosti v celotni-verigi, vključno z dostopom do surovin, aseptično proizvodnjo, testiranjem celotnega-postavka končnega izdelka, skladiščenjem in transportom v hladni verigi ter popolno{2}}sledljivostjo procesa, strogo v skladu s standardi ICH, USP, EP in kitajske farmakopeje, da se zagotovi, da je vsak pripravek varen, učinkovit in stabilne kakovosti.
Celoten proizvodni proces strogo upošteva specifikacije GMP, s-spremljanjem ključnih procesnih parametrov v realnem času in nadzorovanimi odstopanji, da se zagotovijo enotne lastnosti pripravka, točna vsebina in kvalificirana sterilnost. Vsaka serija opravi popoln-testiranje predmeta, vključno z identifikacijo, vsebino, sorodnimi snovmi, pH, osmotskim tlakom, sterilnostjo, bakterijskim endotoksinom, netopnimi delci itd., in izda popolne dokumente kakovosti s 100-odstotno kvalificirano sprostitvijo.
Vzpostavljen je celovit sistem sledljivosti za preverjanje celotne verige od surovin do končnih izdelkov. Izvajajo se stalne preiskave stabilnosti in optimizacija postopkov, da se zagotovi zanesljiva kakovost v obdobju veljavnosti, kar podpira globalno klinično ponudbo in registracijsko izjavo.
Scenariji uporabe
Zdravilo Glatiramer Acetate Injection se v glavnem uporablja za-zdravljenje recidivne multiple skleroze pri odraslih, ki spreminja bolezen, in zajema naslednje osnovne scenarije:
Klinično izoliran sindrom (CIS):
Zmanjšajte tveganje za napredovanje v klinično diagnosticirano multiplo sklerozo in zaščitite delovanje živcev z zgodnjo intervencijo.
Recidivna-remitentna multipla skleroza (RRMS)
Zmanjšajte pogostost in resnost recidivov, upočasnite napredovanje nevroloških okvar, kot so šibkost okončin, nenormalni občutki in motnje hoje.
Aktivna sekundarna progresivna multipla skleroza (SPMS)
Nadzorujte recidive in stabilizirajte stanje aktivnih bolnikov z recidivi za izboljšanje kakovosti življenja.
Dolgo{0}}obvladovanje kroničnih bolezni
Primerno za bolnike, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z DMT kot prvo{0}}dolgotrajno{1}}vzdrževalno zdravilo prve izbire, ki uravnoteži učinkovitost in varnost.
Klinične raziskave in uporaba-v resničnem svetu
Podprite-raziskave v resničnem svetu, raziskovanje kombinirane terapije in dolgoročno{1}}opazovanje prognoze na področju multiple skleroze, kar zagotavlja zanesljive možnosti zdravil za individualno zdravljenje.
Pakiranje in transport
Profesionalno aseptično pakiranje:
Napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo, izdelane iz medicinskega materiala z nizko-absorpcijo, -odporne na svetlobo, zaprte in aseptične zasnove, ki zagotavlja stabilnost pripravka in varno uporabo.
Skladna identifikacija in sledljivost:
Embalaža je jasno označena z imenom izdelka, specifikacijo, številko serije, obdobjem veljavnosti in pogoji shranjevanja, s popolno-sledljivostjo postopka za izpolnjevanje zahtev upravljanja bolnišnic, lekarn in bolnikov.
Logistična podpora hladne verige:
Celoten-proces 2-8 stopinj-temperaturno nadzorovan transport v hladni verigi, opremljen z blažilnikom, odpornim na udarce, in nadzorom temperature, ki podpira-logistiko na dolge razdalje in čezmejno logistiko, izogibanje zmrzovanju, visoki temperaturi in nihanju, ki vplivajo na kakovost.
Enostaven za uporabo:
Embalaža z enim-odmerkom za enkratno-uporabo, priprava ni potrebna, zmanjšuje tveganje onesnaženja, primerna za ambulantno, domačo in dolgoročno-nadaljnjo-uporabo.
Naše prednosti
Proizvodnja, skladna z visokim-standardom
Izhaja iz sistema certificiranja GMP/FDA/CEP, strog popoln-nadzor kakovosti postopka, čistost pripravka, sterilnost in varnost dosegajo mednarodne prvorazredne-standarde, kar podpira globalno registracijo in klinično uporabo.
01
Jamstvo za stabilno oskrbo in hladno verigo
Veliko{0}}proizvodne zmogljivosti, stabilne zaloge na kraju samem, profesionalna logistika-nadzorovane temperature, ki pokriva svet, da se zagotovi pravočasna in varna dobava zdravila Glatiramer Acetate Injection.
02
Jasna klinična vrednost
Preverjeno z več kot 20-letno globalno klinično prakso, z jasno učinkovitostjo in dolgoročno-varnostjo, je osnovno zdravilo DMT za MS, ki ga priporočajo prva-linija s smernicami doma in v tujini.
03
Celotna-dokumentacija postopka in tehnična podpora
Zagotovite popolno potrdilo o originalnosti, navodila, podatke o stabilnosti, pregled proizvodnje in drugo registracijsko gradivo, sodelujte s kliničnim usposabljanjem, navodili za zdravila in obvladovanjem neželenih učinkov za pomoč pri standardizirani diagnozi in zdravljenju.
04
Prilagodljive specifikacije in visoko-skladen dizajn
Na voljo sta dvojni specifikaciji 20 mg enkrat na dan in 40 mg trikrat na teden, napolnjene injekcijske brizge izboljšajo bolnikovo izkušnjo in so primerne za dolgotrajno-zdravljenje doma.
05
pogosta vprašanja
Če se osredotočate na standardizirano zdravljenje ponavljajoče se multiple skleroze, zdravila-za zdravljenje bolezni (DMT) in dolgoročno{1}}obvladovanje kronične bolezni ter stabilno dobavo in strokovne storitve visoko{2}}kakovostnega glatiramer acetata za injiciranje, dobrodošli k pogajanjem o sodelovanju. Zagotavljamo natančno ponudbo,-{5}}farmacevtsko podporo ena na-ena in celoten-cikel prilagojenih rešitev od kliničnih raziskav do komercializacije, zagotavljamo varno,-zanesljivo in dolgoročno uporabno podporo pri pripravi za vaše nevroimunske projekte.
Priljubljena oznake: glatiramer acetat, proizvajalci, dobavitelji, tovarna glatiramer acetata
