HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev nusinersena na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da kupite nusinersen na zalogi tukaj in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Naročila po meri so dobrodošla.
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) je prvo odobreno protismiselno oligonukleotidno (ASO) zdravilo za spinalno mišično atrofijo (SMA) na svetu z odobritvijo nusinersena FDA za klinično uporabo. Apliciran z intratekalno injekcijo, usmerja in modulira spajanje gena SMN2, da spodbuja sintezo beljakovin SMN v polni dolžini in izboljša delovanje motoričnih nevronov. Primeren je za bolnike s SMA vseh starosti in vrst, saj ponuja življenjsko pomembno terapevtsko možnost za redke genetske bolezni.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Nusinersen |
|
Sopomenke |
Prašek Nusinersen, API Nusinersen |
|
Značilnosti |
Bel ali umazano{0}}bel liofiliziran prašek |
|
Številka CAS |
1258984-36-9 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C234H340N61O128P17S17 |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
1. API (prah) Shranjujte zamrznjeno pri -20 stopinjah, tesno zaprto, suho in zaščiteno pred svetlobo; priporočljivo je shranjevanje pod dušikom. Rešitev: stabilna 6 mesecev pri -80 stopinjah; 1 mesec pri -20 stopinjah. 2. Injekcija (SPINRAZA) Shranjujte v hladilniku pri 2–8 stopinjah, zaščiteno pred svetlobo v originalni embalaži; ne zamrzujte. Stabilen do 14 dni pri temperaturi manj kot ali enaki 30 stopinj; do 30 ur pri manj kot ali enaki 25 stopinjah po odstranitvi iz paketa. |
|
Struktura |
|
API Nusinersen je zelo specifična protismiselna oligonukleotidna surovina za zdravljenje redkih bolezni, ki se večinoma uporablja v kliničnih raziskavah in razvoju terapij SMA in služi kot osrednji izdelek v zdravilih za redke bolezni, ki ciljajo na RNA-. Prosta kislinska oblika praška nusinersena se izrazito razlikuje od njegove soli v fizikalno-kemijskih lastnostih, kar omogoča natančno regulacijo spajanja mRNA SMN2 za učinkovito proizvodnjo funkcionalnega proteina SMN in podporo kliničnemu zdravljenju SMA. Kot eden izmed zaupanja vrednih kitajskih proizvajalcev nusinersena nudimo zanesljivo podporo pri surovinah.
Lastnosti izdelka
S sprejetjem naprednih tehnologij sinteze in čiščenja oligonukleotidov nusinersen API dosega čistost večjo ali enako 99,0 % (HPLC), kar je skladno s standardi API-ja za farmacevtsko-razred s strogo nadzorovanimi nečistočami, kar zagotavlja varnost za klinično uporabo.
Kot zdravilo ASO se nusinersen (CAS 1258984-36-9) specifično veže na mRNA gena SMN2, natančno uravnava spajanje za ustvarjanje funkcionalnega proteina SMN v polni dolžini in bistveno izboljša patološko napredovanje SMA.
Ta izdelek je bel do umaza{0}}bel liofiliziran prašek s stabilno strukturo, ki zahteva shranjevanje pri -20 stopinjah v svetlobno-zatesnjenem stanju, da ohrani dolgoročno delovanje in se ujema s postopki proizvodnje pripravka in intratekalnega dajanja.
Ta surovina podpira razvoj terapije za bolnike s SMA vseh starosti in podtipov ter zagotavlja dolgoročne-načrte zdravljenja za bolnike z redkimi boleznimi. To ponuja široko klinično in tržno vrednost.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Popoln-nadzor sledljivosti procesa
Vzpostavimo sistem sledljivosti kakovosti v celotni-verigi od dovajanja surovin do sproščanja prahu nusinersen, s popolno potrdilo o originalnosti za vsako serijo in-spremljanje ključnih procesov v realnem času, da zagotovimo preverljivo kakovost.
Stroga skladnost s standardi
V skladu s specifikacijami kakovosti ICH in farmacevtskih API se izvajajo več-dimenzionalni testi (čistost HPLC, nečistoče, vlaga itd.). Nusinersen API ohranja stabilno čistost, večjo ali enako 99,0 %, pri čemer so nečistoče daleč pod farmakopejskimi mejami za izpolnjevanje svetovnih farmacevtskih standardov.
Nenehna optimizacija sistema kakovosti
Z zanašanjem na zrele proizvodne platforme in redne presoje kakovosti nenehno optimiziramo postopke in preskusne metode, da zagotovimo doslednost --serij nusinersena (CAS 1258984-36-9), kar strankam zagotavlja dolgoročno stabilno oskrbo s surovinami.
Scenariji uporabe
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), prva ciljana surovina za SMA na svetu, ima natančno regulacijo RNA in ima ključno vrednost pri diagnostiki redkih bolezni, zdravljenju ter raziskavah in razvoju zdravil.
Osnovna surovina za klinično terapijo:Kot ključni API zdravila Spinraza se uporablja za pripravo intratekalnih pripravkov, ki zagotavljajo ciljno zdravljenje bolnikov s SMA vseh starosti in podtipov za izboljšanje motorične funkcije.
Platforma za raziskave in razvoj zdravil za redke bolezni
Kot primerjalni izdelek ASO ponuja reference postopkov in preverjanje mehanizmov za podobna zdravila, ki ciljajo na RNA{0}}, kar spodbuja napredek tehnologij zdravljenja redkih bolezni.
Nosilec za razvoj procesa formulacije
S stabilnimi lastnostmi liofiliziranega praška optimizira formulacije zdravil ASO in sisteme za dostavo ter raziskuje bolj priročne poti dajanja za izboljšanje bolnikovega sodelovanja.
Orodje za znanstvene in temeljne raziskave
Široko se uporablja v patogenezi SMA in raziskavah delovanja proteinov SMN ter podpira znanstvenike pri analizi patoloških mehanizmov ter raziskovanju novih ciljev in terapij.
Globalna podpora dobavni verigi
Globalnim farmacevtskim podjetjem dobavljamo-farmacevtski-api visoke-čistosti, s čimer zagotavljamo-proizvodnjo zdravil za SMA v velikem obsegu kot profesionalni kitajski dobavitelji nusinersena.
Pakiranje in transport
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), zelo aktiven ASO API farmacevtske kakovosti, je pakiran in transportiran v strogem skladu s standardi hladne verige za popolno zaščito dejavnosti in stabilnosti izdelka. Natančneje kot sledi:
Prilagojena zaščitna embalaža
Uporabljajo se farmacevtske -lahko{1}}odporne vrečke iz aluminijaste folije z vakuumskim zapiranjem, vlago-odpornimi pufri in posodami s suhim ledom, ki se prilagajajo shranjevanju pri -20 stopinjah za izolacijo svetlobe, vlage in temperaturnih nihanj.
Celotna-procesna temperatura-nadzorovana hladna-logistična veriga
Zgrajeno je celotno-omrežje za spremljanje temperature s-s sledenjem temperature v realnem času med dostavo, da ohranja nusinersen API pri –20 stopinjah in se izogne tveganjem kakovosti.
Skladno mednarodno skladiščenje in transport
Ob strogem upoštevanju mednarodnih transportnih predpisov API in zahtev glede carinske deklaracije so na voljo popolni temperaturni zapisi in dokumenti za varno globalno dostavo.
Fleksibilna prilagoditev specifikacij
Načrti pakiranja po meri z več-specifikacijami in načrti pod{1}}pakiranja so na voljo za Customized nusinersen, prilagojeni za izpolnjevanje potreb raziskav in razvoja ter proizvodnje v različnih obsegih.
Naše prednosti
Stabilna proizvodna zmogljivost
Z zrelimi-velikimi proizvodnimi linijami zagotavljamo dolgoročno-stabilno dobavo nusinersena na zalogi z dosledno kakovostjo serije za raziskave in razvoj ter industrijsko proizvodnjo.
Visok-standardni nadzor kakovosti
Celoten-strogi nadzor kakovosti zagotavlja, da indeksi čistosti in nečistoč praška nusinersena izpolnjujejo mednarodne farmacevtske standarde za varne in zanesljive izdelke.
Prilagojena tehnična podpora
Strokovne ekipe zagotavljajo prilagojene storitve sinteze in pod{0}}pakiranja s hitrim odzivom in popolno tehnično dokumentacijo za pospešitev napredka projekta.
Varna in učinkovita logistika
Profesionalni transport v hladni-verigi s sledljivim nadzorom temperature zagotavlja učinkovito globalno dostavo, strankam pa ponuja-brez težav nakupovalno izkušnjo.
pogosta vprašanja
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) se proizvaja z zrelo sintezo in strogim nadzorom kakovosti, odlikuje pa ga visoka čistost in doslednost serij za raziskave in razvoj v industrijskih aplikacijah. Podpira razvoj zdravil SMA, optimizacijo formulacije in obsežno pripravo, ki podpira natančno medicino. Kot ponudnik nusinersena, izdelanega na Kitajskem, ponujamo prašek nusinersena v razsutem stanju in rešitve za dobavo za pospešitev projektov zdravil za redke bolezni. Stranke lahko kupijo nusinersen pri nas, brezplačen vzorec nusinersena pa je na voljo za oceno na zahtevo.
Priljubljena oznake: nusinersen, Kitajska nusinersen proizvajalci, dobavitelji, tovarna
