HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev liraglutid api na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite liraglutid api na zalogi in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Naročila po meri so dobrodošla.
Liraglutide API je vrhunska-aktivna farmacevtska sestavina (API) razreda agonistov receptorjev GLP-1. Je osnovna surovina za nadzor glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2 in kroničnem uravnavanju telesne teže pri odraslih po vsem svetu, z jasnimi kliničnimi prednostmi in obsežno uporabno vrednostjo pri zdravljenju presnovnih bolezni. Ker je dolgoverižni polipeptid API, proizveden s tehnologijo rekombinantne DNA, se ta izdelek razlikuje od tradicionalnih hipoglikemičnih sestavin in sestavin za-hujšanje. Ima izredno nizko tveganje za hipoglikemijo, nudi tako izgubo teže kot koristi za srce in ožilje ter odlično dolgoročno-prenašanje. Podpira potrebe raziskav in razvoja ter proizvodnje različnih dozirnih oblik, vključno z injekcijami, dolgo{11}}delujočimi pripravki s podaljšanim sproščanjem in sestavljenimi pripravki.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Liraglutid API |
|
Sopomenke |
CAS 204656-20-2, prašek liraglutida, surovina liraglutida |
|
Značilno |
Bel do umazano{0}}bel amorfen ali liofiliziran prašek |
|
Številka CAS |
204656-20-2 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C172H265N43O51 |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti pri -20 stopinj |
|
Struktura |
|
Vse surovine liraglutida, ki jih dobavlja naše podjetje, prihajajo iz kooperativnih tovarn, certificiranih z GMP, FDA in CEP. Celoten proizvodni proces je skladen in pod strogim nadzorom kakovosti, cena Liraglutida pa je konkurenčna na trgu.
Značilnosti izdelka
Liraglutid v prahu je bel ali umazano{0}}bel liofiliziran prašek, brez vonja in ne-skedljiv. Ima dobro topnost v vodi za injekcije in puferskih sistemih ter se lahko hitro in jasno raztopi, kar olajša pripravo formulacije, pregled predpisovanja in sterilno polnjenje.
Izdelek ima enotno kristalno obliko in stabilno porazdelitev velikosti delcev. Združljiv je z običajnimi procesi, kot so sterilna filtracija, liofilizirani pripravki in napolnjeni injekcijski peresniki, primeren za-komercialno proizvodnjo v velikem obsegu, in učinkovito zmanjšuje tveganja razvoja formulacij in-širitve.
Liraglutide API se proizvaja in pakira v čistih delavnicah skozi celoten proces, pri čemer so ključne nečistoče nadzorovane. Glavni kazalniki kakovosti stabilno izpolnjujejo standarde: analiza Večja ali enaka 99,0 % (HPLC), največja posamezna nečistoča Manj ali enaka 0,5 %, skupne nečistoče Manj ali enaka 1,0 %, vlaga Manj ali enaka 6,0 %, bakterijski endotoksini Manjši ali enaki 5 EU/mg. Mejne vrednosti mikrobov, elementarne nečistoče in preostala topila so popolnoma v skladu z zahtevami ICH Q3D in ICH Q3C.
Kot visoko selektiven agonist receptorjev GLP{1}}1 ima Liraglutide API podaljšan razpolovni-čas približno 13 ur po strukturni spremembi, kar omogoča dajanje enkrat na dan.
Incidenca hipoglikemije je manjša od 2 %, veliko nižja kot pri insulinu in sulfonilsečninah. Pri starejših bolnikih ali bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali ledvic odmerka ni treba prilagajati. Ima izjemno varnost in prenašanje pri dolgotrajni-uporabi.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Upravljanje sledljivosti celotnega-procesa
Naše podjetje tesno sodeluje s kooperativnimi tovarnami, certificiranimi s strani GMP, FDA in CEP, pri čemer izvaja celoten-sistem upravljanja sledljivosti verige od virov sevov, čiščenja in rafiniranja, liofilizacije, pakiranja do pregleda končnega izdelka. Vsaki seriji izdelkov je dodeljena edinstvena številka serije z-zapisi proizvodnega procesa v realnem času in popolno hrambo ključnih procesnih parametrov, vmesnega testiranja in podatkov o inšpekcijskih pregledih končnega izdelka, kar zagotavlja popolno sledljivost, preverljivost in možnost ponovnega testiranja. Poslani izdelki so opremljeni s celotnim naborom dokumentov o kakovosti, vključno z rezultati testiranja, nečistoč, vlage, mikroorganizmov, endotoksinov, težkih kovin, ostankov beljakovin gostiteljskih celic itd., kar zagotavlja, da je kakovost vsakega izdelka v celoti dokumentirana in sledljiva.
Jamstvo stroge standardne skladnosti
Liraglutide API (CAS 204656-20-2) izvaja namensko shemo testiranja za injekcijske polipeptidne API-je, ki izvaja polnodimenzionalno testiranje. Kazalniki kakovosti izdelkov so v celoti usklajeni z mednarodnimi farmakopejami. Podpiramo registracijo in deklaracijo zdravil na večjih svetovnih trgih, vključno z Združenimi državami, Evropo, Japonsko in Kitajsko, ter zagotavljamo skladno in stabilno dobavo liraglutida za podjetja, ki pripravljajo formulacije.
Nenehna optimizacija sistema kakovosti
Z nenehnim tehnološkim nadgrajevanjem zadružnih tovarn nenehno optimiziramo procese fermentacije, čiščenja in liofilizacije. Medtem ko izboljšujemo čistost in izkoristek Liraglutide API, zmanjšujemo proizvodne stroške in prilagajamo cene, da postanejo bolj konkurenčni. Vzpostavili smo celovit sistem za obravnavanje odstopanj, nadzor sprememb, testiranje stabilnosti in letni pregled kakovosti. Validacija procesov in primerjalna analiza kakovosti se izvajata redno, da zagotovimo odlično doslednost izdelkov-za-serije in strankam zagotovimo dolgoročno-zanesljivo podporo pri surovinah.
Scenariji uporabe
Terapevtska zdravila za sladkorno bolezen tipa 2:Liraglutide API je osnovna surovina za pripravo hipoglikemičnih injekcij za sladkorno bolezen tipa 2. Enkrat{2}}dnevna subkutana injekcija iz njega uravnava glukozo v krvi na način,-odvisen od glukoze, spodbuja izločanje insulina in zavira izločanje glukagona. Natančneje, zniža glukozo v krvi na tešče za 1,5-2,5 mmol/L in glikirani hemoglobin HbA1c za 1,0%-1,5%, bistveno bolje kot tradicionalna hipoglikemična zdravila. Z izredno nizkim tveganjem za hipoglikemijo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metforminom, zaviralci SGLT-2 itd. Primeren je za dolgotrajno uravnavanje glukoze v krvi pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in je prednostna surovina zdravila GLP-1 prve izbire, ki jo priporočajo domače in mednarodne smernice.
Zdravila za kronično debelost/prekomerno telesno težo pri odraslih
Surovino liraglutida je mogoče uporabiti za izdelavo injekcij za kronično uravnavanje telesne teže pri odraslih. Visok{1}}pripravki pomagajo pacientom doseči varno izgubo teže z zaviranjem apetita, upočasnitvijo praznjenja želodca in zmanjšanjem vnosa energije. Klinična preskušanja potrjujejo, da je po 16 tednih neprekinjene uporabe pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno težo in debelostjo povprečna izguba teže večja ali enaka 7,4 %, visceralna maščoba se znatno zmanjša, obseg pasu se očitno izboljša in lahko se izboljšajo presnovni kazalniki, kot so lipidi v krvi in krvni tlak. Pripravek je primeren za dolgoročno-uravnavanje telesne teže pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno težo ali debelostjo z zapleti, saj zagotavlja visokokakovostno-osnovno podporo za zdravila za uravnavanje telesne teže.
Raziskave in razvoj inovativnih zdravil za presnovni sindrom in nadzor kardiometaboličnega tveganja
Ta izdelek se lahko uporablja za raziskave in razvoj inovativnih zdravil, kot so sestavljeni pripravki, dolgo{0}}delujoči-pripravki s podaljšanim sproščanjem, tedenski pripravki in pripravki za oralno dajanje. Glede na številne prednosti, vključno z jasnim znižanjem glukoze v krvi, izgubo telesne teže, zaščito srca in ožilja ter izboljšanjem lipidov v krvi, ima širok potencial širitve na področjih presnovnega sindroma, ne-alkoholne maščobne bolezni jeter in sladkorne bolezni tipa 2 z visokim tveganjem za srčno-žilne bolezni.
Pakiranje in transport
Profesionalna embalaža zagotavlja stabilnost
Liraglutide API je vakuumsko-zaprt v farmacevtsko-razrednih posebnih polipeptidnih stekleničkah z nizko{2}}adsorpcijo/vrečkah iz aluminijaste folije z vgrajenimi-sušili in zaščito pred svetlobo. Zunanji sloj je opremljen s toplotno izolacijo in embalažo, odporno na udarce, ki ima lastnosti zaščite pred svetlobo, odpornosti proti vlagi, odpornosti proti oksidaciji in odpornosti proti degradaciji, kar povečuje aktivnost in stabilnost polipeptidnih surovin. Na voljo je tudi prilagojena storitev pakiranja Liraglutida, specifikacije in oblike pakiranja pa je mogoče prilagoditi glede na potrebe strank.
Nadzorovana logistika hladne{0}}verige
Logistika strogo izvaja standarde farmacevtske logistike in transportne-hladilne verige s konstantno nizko temperaturo in zaščito pred svetlobo pri -20 stopinjah ±5 stopinj skozi ves proces. Mednarodni prevoz je skladen s predpisi ZN in zahtevami hladne verige, zagotavlja letalski tovorni promet in mednarodno hitro dostavo. Celoten proces je pod nadzorom temperature in sledljiv. Naše podjetje ima popolne izvozne kvalifikacije, dokumente o carinskih deklaracijah in vire za špedicijo, ki lahko hitro opravijo carinjenje in zagotovijo učinkovite in skladne logistične storitve za globalne stranke.
Naše prednosti
Visoko-standardno zagotavljanje kakovosti
Izdelki prihajajo iz kooperativnih tovarn, certificiranih z GMP, FDA in CEP, s strogim popolnim-inšpekcijskim pregledom kakovosti postopkov. Ključni indikatorji so boljši od mednarodnih farmakopej. Čistost Liraglutide API je stalno večja ali enaka 99,0 % s strogim nadzorom nečistoč, kar zagotavlja osnovno jamstvo za varnost formulacije, uspeh raziskav in razvoja ter odobritev registracije.
Zrela globalna ponudba in sistem stabilnih cen
Imamo zrele izkušnje z globalnim izvozom in popoln sistem carinske deklaracije, inšpekcije, logistike in dokumentacije. Liraglutide API (CAS 204656-20-2) je mogoče dobaviti v Evropo, Ameriko, Japonsko, Južno Korejo, Jugovzhodno Azijo, Bližnji vzhod, Južno Ameriko in druge regije. Naša stabilna dobavna veriga in obsežna zmogljivost nam omogočata, da ponudimo konkurenčno ceno liraglutida. Medtem zagotavljamo stabilno dostavo naročil liraglutida v razsutem stanju in smo zanesljiv dolgoročni partner za stranke.
Vzorčna podpora
Potencialnim strankam v raziskavah in razvoju lahko zagotovimo brezplačni vzorec liraglutida, primeren za zgodnje scenarije raziskav in razvoja, kot so pregledi na recept, razvoj metod testiranja in predhodni farmakološki poskusi. Čistost in kakovost vzorcev sta skladni z izdelki v razsutem stanju.
Popolna-podpora za dokumentacijo postopka
Zagotovimo lahko celoten nabor registracijskih in deklaracijskih materialov, vključno s COA, HNMR, LC-MS, kromatogrami HPLC, preostalimi topili, elementarnimi nečistočami, mikroorganizmi, endotoksini, ostanki beljakovin gostiteljskih celic, podatki o stabilnosti, pregledom proizvodnega procesa itd., kar podpira domačo in mednarodno registracijo in deklaracijo zdravil ter zmanjšuje stroške raziskav in razvoja ter registracije strank.
Prilagodljiva dobava in hitra odzivnost
Sprejemamo naročila od 1 g naprej za poskusno proizvodnjo za raziskave in razvoj ter podpiramo nabavo liraglutida v velikem obsegu za pilotno in-velikoserijsko proizvodnjo. Najmanjša količina naročila je prilagodljiva in prilagodljiva, da ustreza potrebam raziskav in razvoja ter proizvodnje na različnih stopnjah. Naročila, ki so na zalogi, so odposlana v 1-3 delovnih dneh po plačilu, dobavni cikel za velika naročila po meri pa je 7-15 delovnih dni. Proizvodnjo je mogoče razporediti po prioritetah glede na načrte strank. Kot zanesljiv dobavitelj liraglutida na Kitajskem pomagamo globalnim podjetjem, ki se ukvarjajo s formulacijami, hitro napredovati pri projektih s profesionalnimi, stabilnimi in učinkovitimi storitvami.
pogosta vprašanja
Priljubljena oznake: liraglutid API, Kitajska liraglutide API proizvajalci, dobavitelji, tovarna
