HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev oksitocina na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da kupite oksitocin na zalogi tukaj in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Prilagojena naročila so dobrodošla.
Oksitocin v prahu (CAS 50-56-6) je glavna polipeptidna aktivna farmacevtska sestavina za genitourinarni sistem. Je sintetični ciklični nonapeptidni hormon. Oxytocin API je ključna surovina za proizvodnjo kliničnih zdravil za porodništvo in reproduktivne sisteme, z nenadomestljivo klinično vrednostjo pri indukciji poroda, povečanju poroda, poporodni hemostazi in spodbujanju laktacije. 50-56-6 služi kot njegov edinstven kemijski identifikator, ki zagotavlja edinstvenost in sledljivost v globalnih raziskavah in razvoju, proizvodnji in registraciji. Oksitocin ima natančno ciljanje, hiter začetek, jasne presnovne poti in blage sistemske stranske učinke v primerjavi z običajnimi uterotoniki. Izdelek je združljiv z razvojem injekcij, nazalnih pripravkov, liofiliziranih pripravkov in drugih dozirnih oblik ter je osnovna surovina za varna porodniška zdravila in raziskave in razvoj zdravil za reproduktivno zdravje.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Oksitocin |
|
Sopomenke |
CAS 50-56-6, 50-56-6, oksitocin API, oksitocin v prahu |
|
Značilno |
Bel do umazano{0}}bel liofiliziran prašek |
|
Številka CAS |
50-56-6 |
|
Test |
Večji ali enak 98,5 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C43H66N12O12S2 |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti pri -20 stopinj |
|
Struktura |
|
Osredotočeni smo na globalno dobavo visoko{0}}kakovostnega API-ja Oxytocin. Ob podpori partnerskih tovarn s certifikatom GMP, CEP in FDA globalnim farmacevtskim podjetjem zagotavljamo Oxytocin API, ki izpolnjuje standarde CP, USP in EP s stabilno proizvodno zmogljivostjo, strogim nadzorom kakovosti in popolno registracijsko dokumentacijo.
Značilnosti izdelka
Visoka čistost in skladnost z mednarodnimi standardi farmakopeje
Oxytocin API (CAS 50-56-6) se proizvaja s trdno fazno sintezo, večstopenjskim kromatografskim čiščenjem in sterilno liofilizacijo. Proizvodnja, podpakiranje in pakiranje so v celoti zaključeni v čistih območjih razreda D za nadzor nečistoč, kot so peptidni fragmenti, produkti deamidacije, ostanki topil, težke kovine in mikroorganizmi iz vira. Specifikacije osnovne kakovosti: analiza Večja ali enaka 98,5 %, največja posamezna nečistoča Manj ali enaka 0,3 %, skupne nečistoče Manj ali enaka 0,8 %, bakterijski endotoksini<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Stabilne fizikalno-kemijske lastnosti in široka združljivost za razvoj formulacij
Prašek oksitocina je bel do umazano{0}}bel ohlapen liofiliziran prašek, brez vonja in se ne-sklepa, odlično topen v vodi. Hitro se raztopi v vodi za injekcije, pufrih in drugih običajnih farmacevtskih ekscipientih, kar olajša pripravo formulacij, pregledovanje receptov in industrijsko proizvodnjo. Izdelek ima enakomerno kristalno obliko in stabilno porazdelitev velikosti delcev ter je združljiv s sterilno liofilizacijo, pripravo injekcij, pršilom za nos in drugimi postopki.
Presnovne značilnosti
Ima-razpolovno dobo 1–6 minut in se hitro presnovi v jetrih in ledvicah brez tveganja kopičenja. Incidenca neželenih učinkov je<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Celoten-ciklični nadzor kakovosti in stabilna kakovost
Popolno-upravljanje sledljivosti procesa
Tesno sodelujemo s partnerskimi tovarnami s certifikatom GMP-, CEP- in FDA-za uvedbo celotnega{3}}verižnega upravljanja sledljivosti za Oxytocin API, ki zajema začetne materiale, sintezo peptidov, cepitev in čiščenje, liofilizacijo, sterilno sejanje, podpakiranje, pakiranje in pregled končnega izdelka. Vsaki seriji oksitocina v prahu (CAS 50-56-6) je dodeljena edinstvena številka serije. Proizvodni procesi se beležijo v realnem času, ključni procesni parametri, vmesna testiranja in podatki o kontroli končnega izdelka pa se hranijo najmanj 5 let, kar omogoča popolno sledljivost, preverjanje in ponovno testiranje. Skupaj z dobavljenimi izdelki so na voljo popolni dokumenti o kakovosti, vključno s kromatogrami COA, HNMR, LC-MS in HPLC, testom endotoksinov in mejnim testom mikrobov, da se zagotovi pregledna in zanesljiva kakovost.
Strogi standardi in zagotavljanje skladnosti
Oxytocin API je izdelan v strogem skladu s standardi ICH Q7, GMP, USP, EP in CP. Izvedena je-polnodimenzionalna shema testiranja polipeptidov za injiciranje. Kazalniki kakovosti so v celoti usklajeni z glavnimi mednarodnimi farmakopejami, kar podpira registracijo in vložitev zdravil na večjih svetovnih trgih, vključno s Kitajsko, Združenimi državami, Evropo, Japonsko in jugovzhodno Azijo.
Nenehna optimizacija sistema kakovosti
Ob podpori nenehnega tehnološkega nadgrajevanja partnerskih tovarn še naprej optimiziramo postopke sinteze in čiščenja API-ja Oxytocin, da izboljšamo čistost in izkoristek ter hkrati zmanjšamo ravni nečistoč in proizvodne stroške. Vzpostavljen je popoln sistem za obravnavanje odstopanj, nadzor sprememb, testiranje stabilnosti in letni pregled kakovosti. Validacija procesov in mednarodna primerjalna analiza se izvajata redno, da se zagotovi dosledna in stabilna kakovost vsake serije.
Scenariji uporabe
Oxytocin API se uporablja samo kot aktivna farmacevtska sestavina. Pred klinično uporabo ga je treba predelati v farmacevtske izdelke s postopki formulacije. Osnovne aplikacije so naslednje:
Priprave na indukcijo in povečanje poroda
Injekcije oksitocina, pripravljene z oksitocinom (CAS 50-56-6) kot aktivno sestavino, so zdravila prve izbire za indukcijo in pospešitev poroda zaradi atonije maternice. Učinkovati začnejo takoj po intravenski infuziji, pogostost in intenzivnost kontrakcij maternice pa se postopoma stabilizirata v 15–60 minutah in dosežeta vrh ob donošeni nosečnosti. Simulirajo naravni ritem poroda, učinkovito zmanjšajo stopnjo neuspešnosti indukcije poroda in dosežejo več kot 85-odstotno stopnjo uspešnosti indukcije poroda, s čimer znatno znižajo stopnjo carskega reza in zagotovijo varen porod.
Pripravki za obvladovanje poporodne krvavitve
Poporodni hemostatiki, izdelani iz API-ja Oxytocin, se uporabljajo za krvavitev iz maternice, ki jo povzroči atonija maternice ali slaba involucija po porodu ali splavu. V globalnih porodniških smernicah so priporočena kot-zdravila prve izbire za hemostatike. Klinični podatki kažejo, da intramuskularna injekcija 5–10 i.e. po porodu placente zmanjša incidenco poporodne krvavitve za več kot 60 % v 24 urah. Standardna uporaba zmanjša povprečno 24-urno poporodno krvavitev za več kot 500 ml, kar močno zmanjša umrljivost zaradi poporodne krvavitve. Primerni so za vaginalni porod, carski rez in druge načine poroda.
Pripravki za spodbujanje laktacije
Oksitocin pršilo za nos in kapljice za nos, pripravljene iz prahu Oksitocin, se uporabljajo pri poporodnih motnjah laktacije. Če jih dajemo nazalno pred dojenjem, začnejo učinkovati v 3–5 minutah in spodbujajo izločanje mleka brez povečane proizvodnje mleka, z izjemno varnostjo. Delujejo neposredno na gladke mišice dojke, nežno spodbujajo laktacijo, lajšajo napihnjenost dojk in galaktostazo ter izboljšujejo uspešnost dojenja.
Inovativne raziskave in razvoj zdravil za reproduktivni sistem
Z jasnim mehanizmom delovanja in dobro varnostjo se Oxytocin API lahko uporablja pri raziskavah in razvoju ciljnih pripravkov, pripravkov s podaljšanim -sproščanjem, sestavljenih pripravkov in drugih inovativnih zdravil za reproduktivni sistem. Ima širok potencial uporabe pri uravnavanju maternične funkcije, reproduktivni rehabilitaciji, asistirani reprodukciji in na drugih področjih, saj podpira visoko{2}}oskrbo s surovinami za razvoj zdravil za urogenitalna zdravila.
Pakiranje in transport
Profesionalna rešitev za pakiranje
Oxytocin API je vakuumsko -zaprt v farmacevtsko -razrednih nizko{2}}adsorpcijskih peptidnih-plastenicah ali vrečkah iz aluminijaste folije s sušilnim sredstvom in zaščito pred svetlobo. Dodatno je pakiran z izolirano zunanjo embalažo,-odporno na udarce, ki zagotavlja zaščito pred svetlobo, vlago, oksidacijo in degradacijo, kar povečuje stabilnost. Pakiranje po meri je na voljo v 10g, 100g, 1kg, 5kg in drugih specifikacijah.
Skladna logistika hladne{0}}verige
Logistika strogo upošteva farmacevtske standarde in transportne-standarde hladne verige. Mednarodni prevoz je v skladu s predpisi ZN in zahtevami hladne-verige, ponuja letalski tovorni in mednarodni hitri promet s popolnim spremljanjem temperature in sledljivimi potmi za varno in-pravočasno dostavo. Imamo popolne izvozne kvalifikacije, dokumente o carinjenju in vire za špedicijo, da zagotovimo učinkovite in skladne globalne logistične storitve.
Naše prednosti
Visoko standardno zagotavljanje kakovosti
Oxytocin API dobavljajo GMP, CEP in FDA certificirane partnerske tovarne s popolnim strogim nadzorom kakovosti. Test je stabilno večji ali enak 98,5 % s strogim nadzorom nečistoč, kar zagotavlja osnovno podporo za varnost formulacije, uspeh raziskav in razvoja ter odobritev registracije. Vsaka serija oksitocina v prahu (50-56-6) je opremljena s popolnim poročilom o preskusu s sledljivo in ponovno testirano kakovostjo.
Prilagodljiva ponudba in globalna storitev
Kot zanesljiv kitajski dobavitelj oksitocina imamo obsežne izkušnje z globalnim izvozom in popoln sistem za carinsko deklaracijo, inšpekcijo, logistiko in dokumentacijo. Oxytocin API lahko dobavimo v Evropo, Združene države, Japonsko, Južno Korejo, jugovzhodno Azijo, Bližnji vzhod, Južno Ameriko in druge regije. Zagotavljamo 7×12-urni večjezični hiter odziv, zadosten inventar na zalogi in podporo za množično nabavo oksitocina. Oksitocin na zalogi strankam zagotavlja hitro dostavo in stabilno proizvodnjo.
Podpora za raziskave in razvoj ter storitve po meri
Zagotavljamo brezplačne vzorce oksitocina za potencialne stranke raziskav in razvoja za pregledovanje receptov, razvoj metod, predhodne farmakološke teste in druge-aplikacije v zgodnji fazi. Vzorci so po čistosti in kakovosti skladni z blagom v razsutem stanju. Prilagojene storitve oksitocina so na voljo za specifikacije čistosti, velikosti delcev in pakiranja, s-na-tehnično podporo ena za zadovoljitev različnih potreb strank.
Popolna-podpora za registracijski dokument
Zagotavljamo popolne skladne registracijske dokumente, vključno s COA, HNMR, LC-MS, kromatogrami HPLC, preostalimi topili, elementarnimi nečistočami, mikrobiološkimi testi, podatki o stabilnosti in pregledom proizvodnega procesa, kar podpira globalno registracijo zdravil in zmanjšuje stroške raziskav in razvoja.
pogosta vprašanja
Priljubljena oznake: oksitocin, Kitajska proizvajalci oksitocina, dobavitelji, tovarna
