HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev boniste za injiciranje na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite bonisto za injekcije na zalogi in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Naročila po meri so dobrodošla.
Teriparatide Injection je-vodilni analog rekombinantnega humanega obščitničnega hormona (PTH 1-34) v svetu in eden redkih klinično dostopnih sredstev za-tvorbo kosti (anaboličnih učinkovin) za zdravljenje osteoporoze z velikim tveganjem za zlome. Z enkrat{5}}natančnim pulznim dajanjem enkrat na dan prednostno stimulira aktivnost osteoblastov, spodbuja tvorbo nove kosti, občutno poveča mineralno gostoto kosti in izboljša mikroarhitekturo kosti, s čimer zmanjša tveganje za vretenčne in nevretenčne zlome.
Zdravilna učinkovina, teriparatid, je rekombinantni peptid, sestavljen iz N-terminalnega 34 aminokislinskega zaporedja endogenega paratiroidnega hormona, z biološkimi lastnostmi, enakimi endogenemu PTH. Z usmerjanjem in vezavo na receptor paratiroidnega hormona tipa 1 (PTH1R) na površini kostnih celic aktivira kostno anabolično signalno pot, s čimer doseže uravnoteženo regulacijo tvorbe in resorpcije kosti.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Injekcija teriparatida |
|
Sopomenke |
odmerek injekcije teriparatida |
|
Značilnosti |
Bela do umaza{0}}bela trdna snov |
|
Številka CAS |
52232-67-4 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C181H291N55O51S2 |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti pri 2-8 stopinjah |
|
Struktura |
|
Kot prvo sredstvo za{0}}oblikovanje kosti, odobreno za trženje, je bil ta izdelek predstavljen v Združenih državah Amerike (prvič odobren leta 1997), v Evropi, na Japonskem, Kitajskem in v številnih drugih državah in regijah. Zagotavlja prebojne možnosti zdravljenja za ženske po menopavzi z osteoporozo, moške s primarno ali hipogonadalno osteoporozo in bolnike z osteoporozo, ki jo povzročajo-glukokortikoidi. Po podatkih IQVIA je celotna tržna prodaja teriparatida v ZDA leta 2025 dosegla približno 585 milijonov USD.
Lastnosti izdelka
Edinstven mehanizem delovanja, usmerjen na presnovno pot kosti
Injekcija teriparatida, ki se daje z enkrat-dnevno intermitentno subkutano injekcijo, posnema fiziološki pulzni vzorec izločanja PTH. Prednostno aktivira Wnt/-kateninsko signalno pot v osteoblastih, spodbuja tvorbo nove kosti, izboljša debelino trabekule in povezljivost, popravi mikrostrukturne okvare kosti ter poveča kostno maso in moč.
Sistem strogih standardov kakovosti
Izdelek je proizveden s tehnologijo rekombinantne DNK s popolnim-nadzorom sledljivosti postopka od začetnih materialov do testiranja končnega izdelka. Vsaka serija je podvržena več-dimenzionalnemu nadzoru kakovosti, vključno z analizo čistosti HPLC, analizo vsebnosti, testiranjem povezanih snovi, pregledom ostankov topil, mikrobnimi mejami in testiranjem endotoksinov. Sistem kakovosti je skladen z ICH Q7 in glavnimi standardi farmakopeje. Kot vodilni kitajski dobavitelj teriparatida za injiciranje zagotavljamo, da vsaka serija izpolnjuje globalne regulativne zahteve. Naša prilagojena storitev injiciranja teriparatida omogoča prilagoditev embalaže, označevanja in tehnične dokumentacije, da ustreza posebnim potrebam strank.
Stabilne fizikalno-kemijske lastnosti in oblika formulacije
Teriparatid Injection je brezbarvna, bistra sterilna raztopina s pH-vrednostjo 3,8–4,5. Fiksni dnevni odmerek 20 ug poenostavlja dajanje. Koncentracija zdravila je 250 ug/mL, volumen posameznega injiciranja pa le 80 μL, kar zagotavlja dobro izkušnjo z injiciranjem. Zasnova vnaprej napolnjenega injekcijskega peresnika omogoča enostavno -dajanje bolnikom po treningu.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Teriparatide Injection se proizvaja s tehnologijo rekombinantne DNA z visoko prečiščeno kontrolo postopka, ki zagotavlja visoko čistost, enotnost in biološko aktivnost. Vsaka serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti, ki zajema potrditev peptidnega zaporedja, čistost (HPLC), sterilnost, endotoksin, bioaktivnost in druge kazalnike celotne -razsežnosti, ki izpolnjujejo standarde ICH Q7 in številne farmakopejske standarde.
Kot osrednji izdelek na svetovnem področju zdravljenja osteoporoze je sistem kakovosti zdravila Teriparatide Injection primerjan z najvišjimi mednarodnimi standardi. Izdelek je splošno priznan na večjih trgih, kot so ZDA, Evropa in Japonska, ter zagotavlja skladno zagotavljanje kakovosti za končne formulacije, ki vstopajo na svetovni trg. Proizvodna podjetja imajo cGMP, FDA in druge večnacionalne certifikate, ki podpirajo globalne registracijske prijave. Ko ocenjujete generične stroške teriparatida, naš pregleden cenovni model ponuja odlično vrednost. Nudimo tudi injekcijo teriparatida, izdelano na Kitajskem, z dokazano zgodovino izvoza v več kot 60 držav.
Scenariji uporabe
1. Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze
Za ženske po menopavzi z velikim tveganjem za zlome (prejšnja anamneza osteoporoznih zlomov ali več dejavnikov tveganja) ali tiste, ki niso bile uspešne ali ne prenašajo drugih zdravljenj osteoporoze. Ta izdelek znatno poveča mineralno kostno gostoto ledvene hrbtenice in vratu stegnenice, zmanjša tveganje za vretenčne in ne-vretenčne zlome in je prva linija terapije za-tvorbo-kosti, ki jo priporočajo klinične smernice.
2. Zdravljenje moške osteoporoze
Za moške s primarno ali hipogonadalno osteoporozo z velikim tveganjem za zlome. Dnevno subkutano injiciranje 20 ug tega izdelka znatno poveča kostno maso in izboljša kakovost kosti, zaradi česar je pomembna možnost zdravljenja moške osteoporoze.
3. Osteoporoza-z glukokortikoidi (GIOP)
Bolniki na dolgotrajnem -terapiji z glukokortikoidi (dnevni prednizon večji ali enak 5 mg) imajo znatno povečano tveganje za osteoporozo. Teriparatid je sredstvo za-tvorbo kosti-za GIOP, ki ga je odobrila FDA in aktivno gradi novo kost za učinkovito preprečevanje hormonsko{5}}izgube kosti.
4. Pooperativno celjenje osteoporotičnih zlomov
Klinične študije so potrdile, da 12-tedensko zdravljenje s teriparatidom po operaciji zloma kolka bistveno skrajša čas celjenja zloma, kar predstavlja inovativno rešitev za pospešeno rehabilitacijo pri bolnikih s pooperativnim zlomom.
5. Inovativne raziskave in razvoj zdravil ter referenčni standard
Teriparatide API se lahko uporablja kot referenčni standard in kontrolna snov za podporo raziskav in razvoja novih sredstev za-tvorbo kosti, analogov PTH, peroralnih sistemov za dostavo peptidov in drugih inovativnih formulacij, ki pomagajo pri tehnološkem preboju na področju zdravljenja osteoporoze. Za stranke, ki morajo razumeti uporabo injekcije teriparatida, nudimo podrobna navodila in tehnično podporo. Kot ugledno podjetje za brizganje terifrac stojimo za vsako pošiljko s popolno dokumentacijo.
Pakiranje in transport
Teriparatide Injection je pakiran v napolnjen injekcijski peresnik, od katerega vsak vsebuje 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml), kar zagotavlja 28 dnevnih odmerkov. Izdelek se pošilja pod pogoji polne hladne verige (2 stopinje -8 stopinj) z opremo za spremljanje temperature v realnem času.
Prevoz je v skladu z mednarodnimi standardi hladne verige in uvoznimi regulativnimi zahtevami različnih držav. Na voljo je celotna dokumentacija o carinjenju, ki podpira globalno distribucijo.
Standardno pakiranje: en napolnjen injekcijski peresnik (28 odmerkov/peresnik) na škatlo.
MOQ: Eno pero za komercialno embalažo; množična naročila podprta s količinskimi popusti.
Naše prednosti
Edinstven mehanizem delovanja – gradi novo kost
Za razliko od tradicionalnih anti-resorpcijskih zdravil to-dnevno prekinjeno dajanje prednostno spodbuja aktivnost osteoblastov, dejavno spodbuja tvorbo nove kosti na gobastih in kortikalnih kostnih površinah, s čimer se doseže stalno izboljšanje mineralne gostote kosti in znatno zmanjšanje tveganja za zlome.
01
Široka pokritost indikacije
Zajema tri glavne indikacije: osteoporozo po menopavzi, osteoporozo pri moških in osteoporozo, ki jo- povzročajo glukokortikoidi, in izpolnjuje potrebe po zdravljenju različnih bolnikov z visokim tveganjem za zlome.
02
Priročna izkušnja s pacientom
Subkutano injiciranje enkrat-na dan z vnaprej napolnjenim injekcijskim peresnikom omogoča pacientom, da si sami{1}}aplicirajo zdravilo po usposabljanju, kar močno izboljša dolgoročno-soglasje k zdravljenju.
03
Jamstvo za zrelo in stabilno dobavno verigo
Izdelek izvira iz sodobnih proizvodnih obratov, skladnih s standardi cGMP/FDA, z zrelim sistemom kakovosti in stabilno proizvodno zmogljivostjo, ki podpira celoten cikel od raziskav in razvoja do komercialne masovne proizvodnje.
04
Fleksibilni modeli sodelovanja
Ponujamo več specifikacij pakiranja (20 ug posamezna enota/razsuto stanje), prilagojene storitve označevanja in pakiranja ter podpiramo izmenjavo tehnoloških podatkov in pomoč pri registracijskih dokumentih, s čimer pomagamo podjetjem, ki proizvajajo formulacije, hitro vstopiti na svetovne trge. Ne glede na to, ali potrebujete množično injiciranje teriparatida za-velikoserijsko proizvodnjo ali majhno serijo za raziskave in razvoj, se lahko prilagodimo vašim zahtevam. Povprašajte o našem programu brezplačnih vzorcev za injiciranje teriparatida, da iz prve roke ocenite kakovost. Za--aktualne cene teriparatida za injekcije se obrnite na našo prodajno skupino.
05
pogosta vprašanja
Za kakršna koli vprašanja v zvezi s ceno injekcije teriparatida, splošnimi stroški teriparatida, nakupom injekcije teriparatida ali če želite zahtevati brezplačen vzorec injekcije teriparatida, se obrnite na našo ekipo. Smo zaupanja vreden proizvajalec, dobavitelj in tovarna injekcij teriparatida na Kitajskem, ki ponuja injekcijo teriparatida po meri in injekcijo teriparatida v razsutem stanju z injekcijo teriparatida na zalogi. Pozdravljamo tudi partnerje, ki jih zanimajo smernice za injiciranje teriparatida in uporaba materialov za usposabljanje za injiciranje teriparatida. Kot profesionalno podjetje za vbrizgavanje terifrac smo zavezani vašemu uspehu.
Priljubljena oznake: bonista za injekcije, Kitajska bonista za injekcije proizvajalci, dobavitelji, tovarna
