HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev vial karbetocina na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite vialo karbetocina na zalogi in pridobite ponudbo naše tovarne. Prilagojena naročila so dobrodošla.
Carbetocin Injection, znan tudi kot karbetocin 100 mcg ml injekcija, je dolgo{1}}delujoči sintetični analog nonapeptida oksitocina, ki služi kot visoko selektiven agonist receptorjev oksitocina. To je glavno zdravilo na recept za preprečevanje poporodne krvavitve, ki jo povzroča atonija maternice po carskem rezu v klinični praksi, in je bilo vključeno v katalog B nacionalnega zdravstvenega zavarovanja. Ta izdelek se lahko natančno veže na receptorje za oksitocin na gladkih mišicah maternice, hitro inducira ritmične kontrakcije maternice, z dolgo-trajnim učinkom in močnim ciljanjem ter nima očitnih hormonskih stranskih učinkov. Eno samo intravensko dajanje lahko dokonča pooperativno hemostazo in involucijo maternice, kar bistveno zmanjša tveganje za poporodno krvavitev. Je varno in učinkovito zdravilo za porodniško perinatalno hemostazo in obvladovanje involucije maternice, ki se široko prilagaja standardiziranim diagnostičnim in porodniškim potrebam v bolnišnicah na vseh ravneh.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Injekcija karbetocina |
|
Sopomenke |
DeaMino-2-O-metiltirozin-1-karbaoksitocin; (BUTIRIL1,TYR(ME)2)-1-KARBAOKSITOCINTRIFLUORACETATNA SOL; KARBETOCIN TRIfluoroacetatna sol; Depotocin |
|
Značilnosti |
Brezbarvna bistra tekočina |
|
Številka CAS |
37025-55-1 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C45H69N11O12S |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Shranjujte v tesno zaprti posodi, zaščiteno pred svetlobo. |
|
Struktura |
|
Ta izdelek izdeluje usposobljeno farmacevtsko podjetje v skladu z mednarodnimi standardi GMP in ICH. Odlikuje ga visoka čistost, stabilne lastnosti, sterilnost in lastnosti brez -pirogena. Izdelek za injiciranje karbetocina 100 mcg ml se lahko neposredno uporablja za klinično prvo pomoč in rutinske pooperativne posege, poleg tega pa podpira raziskave porodniške formulacije, vrednotenje doslednosti in klinične študije, kar zagotavlja zanesljivo podporo priprave za preprečevanje in zdravljenje poporodne krvavitve.
Značilnosti izdelka
Dolgo{0}}delujoč in močan, z natančnim hemostatskim učinkom
Kot dolgo{0}}delujoči derivat oksitocina začne injekcija karbetocina 100 mcg ml hitro učinkovati v 2 minutah po intravenski injekciji, učinek krčenja maternice pa se lahko stabilno vzdržuje več kot 1 uro, veliko dlje kot pri običajnem oksitocinu. En sam odmerek lahko zadosti potrebam po hemostatiki po carskem rezu, brez ponovnega dajanja, kar močno izboljša udobje klinične uporabe.
Visoka selektivnost z odlično klinično varnostjo
Lahko se specifično veže na receptorje za oksitocin na gladkih mišicah maternice, brez očitnega vpliva na druga tkiva celega telesa. Neželeni učinki so blagi in večinoma prehodni (slabost, zardevanje, glavobol itd.), brez pomembnega vpliva na materino hemodinamiko in ni nevarnosti zastrupitve z vodo. Toleranca matere in dojenčka je odlična.
Stabilna kakovost priprave z visoko enotnostjo-za-serijo
S sprejetjem klasičnega postopka proizvodnje sterilnega vbrizgavanja ima izdelek enotne in stabilne lastnosti s strogim nadzorom sorodnih snovi, endotoksina, sterilnosti in drugih ključnih indikatorjev. Odstopanje čistosti in jakosti med serijami je minimalno, v skladu s standardi farmakopeje EP/USP. Opremljen je s popolnimi dokumenti o pregledu kakovosti COA in izpolnjuje stroge zahteve glede klinične uporabe in prijave za registracijo.
Priročno dajanje, prilagajanje kliničnim scenarijem
Standardna specifikacija je injekcija karbetocina 100 mcg ml, ki se lahko počasi intravensko injicira v 1 minuti po porodu ploda s carskim rezom in se lahko uporabi pred ali po porodu posteljice. Operacija je preprosta in se prilagaja različnim kirurškim scenarijem, kot sta nujni carski rez in elektivni carski rez.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Kakovost je glavna konkurenčna moč našega zdravila Carbetocin Injection. Zgradili smo celovit sistem zagotavljanja kakovosti od surovin do končnih izdelkov, da v celoti zagotovimo varnost in učinkovitost pripravka:
- Nadzor dostopa do surovin: Izberemo peptidne surovine-farmacevtske kakovosti, vsi dobavitelji imajo kvalifikacije GMP in ob vstopu izvedemo popoln pregled, da preprečimo dajanje nekvalificiranih surovin v proizvodnjo.
- Nadzor proizvodnega procesa: Celoten postopek priprave, polnjenja, sterilizacije in pakiranja je zaključen v čisti sterilni delavnici z 10.000-stopnjami, s spremljanjem procesnih parametrov v realnem času, da se prepreči kontaminacija z mikrobi in razgradnja aktivnih sestavin.
- Popoln pregled končnih izdelkov: z uporabo natančnih metod, kot so HPLC, test sterilnosti in test bakterijskega endotoksina, pregledamo serijo za serijo vsebino, sorodne snovi, lastnosti in druge indikatorje, da zagotovimo, da vsaka serija ustreza standardom farmakopeje in klinične uporabe.
- Zagotavljanje kakovosti shranjevanja in transporta: Izvajamo profesionalno skladiščenje in transport v hladni verigi pri 2~8 stopinjah, opremljeni s-sistemom za spremljanje temperature in vlažnosti v realnem času ter -odporno na svetlobo zaprto embalažo, da preprečimo, da bi temperaturna nihanja in svetloba vplivala na stabilnost pripravka.
- Nenehna optimizacija kakovosti: redno izvajamo teste stabilnosti in preglede kakovosti ter optimiziramo proces v kombinaciji s kliničnimi povratnimi informacijami, da nenehno izboljšujemo doslednost serije do -serije in dolgoročno- stabilnost.
Scenariji uporabe
Z glavnimi prednostmi dolgo{0}}delujočega, varnega in priročnega je zdravilo Carbetocin Injection temeljno zdravilo za preprečevanje porodniških poporodnih krvavitev in obvladovanje involucije maternice, posebni scenariji uporabe pa so naslednji:
Hemostaza po elektivnem carskem rezu
Uporablja se za elektivni carski rez pod epiduralno/spinalno anestezijo, za preprečevanje poporodne krvavitve zaradi atonije maternice, hitro krepitev napetosti maternice, zmanjšanje intraoperativne in pooperativne krvavitve ter zagotavljanje varnosti porodnic.
Preprečevanje poporodne krvavitve pri-porodnicah z visokim tveganjem
Pri -porodnih porodnicah z visokim tveganjem z večplodno nosečnostjo, makrosomijo, polihidramnijem, atonijo maternice lahko pravočasno dajanje po operaciji znatno zmanjša incidenco poporodne krvavitve in izboljša-varnost tveganega poroda v nosečnosti.
Adjuvantno zdravljenje poporodne involucije maternice
Spodbuja ritmično kontrakcijo maternice po porodu, pospeši proces involucije maternice, zmanjša nenormalno izločanje lohij in zmanjša tveganje za zaplete, kot sta hematokela in okužba maternične votline.
Standardizirana porodniška klinična diagnoza in zdravljenje
Kot rutinsko pooperativno hemostatično zdravilo v porodništvu je vključeno v standardizirano shemo preprečevanja in zdravljenja poporodne krvavitve, uporablja pa se lahko tudi za porodniške farmacevtske raziskave, po-ponovno-vrednotenje trženja in-klinične raziskave v resničnem svetu.
Pakiranje in transport
Da bi zagotovili stabilno kakovost pripravka med celotnim procesom skladiščenja in transporta, dosledno izvajamo standardizirane logistične rešitve pakiranja in hladne verige v skladu s predpisi o upravljanju zdravil za injiciranje:
Profesionalno sterilno pakiranje: uporablja sterilno zaprto ampulo iz nevtralnega borosilikatnega stekla, ki je -odporno na svetlobo, vlago- in -neprepustno, učinkovito izolira mikrobno in svetlobno onesnaženje ter zagotavlja stabilnost pripravka.
Skladna sledljivost etikete: na embalaži so jasno označeni ime izdelka, specifikacija, številka serije, rok uporabnosti, pogoji shranjevanja in druge informacije, skladne z regulativnimi zahtevami GMP, da se doseže popolna sledljivost povezave od proizvodnje do klinične uporabe.
Jamstvo logistike hladne verige: za običajne formulacije je celoten transport temperaturno-nadzorovan pri 2~8 stopinjah, z embalažo, odporno proti udarcem, da se izognemo vplivu udarcev in temperaturnih nihanj na kakovost pripravka; za toplotno -stabilne formulacije je na voljo prevoz pri sobni temperaturi, ki se prilagaja več logističnim scenarijem.
Prilagodljiva dobava specifikacij: Nudimo skupne klinične specifikacije, kot so škatle za eno vialo in več-vial, s popolno inšpekcijo kakovosti in logističnimi dokumenti, priloženimi blagu, kar je priročno za bolnišnice, da hitro preverijo in sprejmejo blago. Na zalogi imamo dovolj zdravila za injiciranje karbetocina, ki podpira hitro dostavo, in sprejemamo naročila za injiciranje karbetocina v razsutem stanju, da zadostimo dobavnim potrebam zdravstvenih ustanov in komercialnih kanalov.
Naše prednosti
1. Proizvodnja,-skladna z GMP, zanesljiva kakovost
Imamo proizvodno linijo sterilnih pripravkov, ki je skladna z GMP-, celoten proces sledi mednarodnim farmakopejskim standardom, pripravek je sterilen, brez-pirogena, s kvalificirano čistostjo in je opravil splošno oceno konsistence zdravila z močno klinično zamenljivostjo.
2. Dolgotrajen-postopek priprave, izjemne glavne prednosti
Obvladamo osnovno tehnologijo vbrizgavanja-dolgo delujočih peptidov. V primerjavi z navadnim oksitocinom ima karbetocin 100 mcg ml injekcija štiri prednosti: hiter začetek, dolgo trajanje, enkratno dajanje in visoko varnost, z visoko klinično prepoznavnostjo in stroškovno učinkovitostjo.
3. Stabilna proizvodna zmogljivost,-brezskrbna dobava
Imamo obsežno-zmogljivost priprave za proizvodnjo in vzpostavljen sistem varnostnega inventarja, ki lahko stabilno izpolnjuje stalne potrebe po nabavi bolnišničnih kliničnih, komercialnih kanalov in raziskovalnih ustanov, s čimer odpravlja tveganje dobave. Imamo strokovno skupino za porodniško farmacijo in registracijsko službo, ki zagotavlja-storitve na enem mestu, kot so klinično vodenje zdravil, tehnična podpora za raziskave in razvoj ter podpora registracijskih podatkov, kar strankam pomaga pri hitrem spodbujanju izvajanja projekta. Nudimo tudi brezplačen vzorec injekcije karbetocina za vaše raziskave in razvoj. Če želite kupiti zdravilo Carbetocin Injection, vam lahko ponudimo prilagojene rešitve za injiciranje karbetocina, ki ustrezajo vašim posebnim potrebam.
4. Prilagoditev več dozirnih oblik, popolna pokritost scenarija
Dobavljamo tako običajne dozirne oblike v hladni verigi kot tudi toplotno-stabilne dozirne oblike, pri čemer upoštevamo standardizirano uporabo terciarnih bolnišnic ter priročno shranjevanje in transport primarnih zdravstvenih ustanov ter se prilagajamo številnim globalnim zdravstvenim scenarijem.
pogosta vprašanja
Če želite pridobiti visoko{0}}kakovostno injekcijo karbetocina, injekcijo karbetocina 100 mcg ml ali surovino karbetocina, se lahko kadar koli obrnete na nas za natančno ponudbo izdelkov, tehnično podporo in prilagojene rešitve sodelovanja za injekcijo karbetocina!
Priljubljena oznake: viala s karbetocinom, Kitajska proizvajalci vial s karbetocinom, dobavitelji, tovarna
