HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev deksmedetomidinijevega klorida za injiciranje na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite injekcijo deksmedetomidinijevega klorida na zalogi in pridobite ponudbo iz naše tovarne. Prilagojena naročila so dobrodošla.
Deksmedetomidin HCl Injection je visoko selektiven agonist ₂-adrenergičnih receptorjev za intravensko sedacijo. Kot temeljni sedativ v okoljih perioperativne in intenzivne nege ima edinstvene klinične prednosti, vključno s sedacijo, analgezijo, anksiolizo, stabilno hemodinamiko in brez pomembne depresije dihanja. Je prednostno pomirjevalo, ki ga priporočajo smernice za anestezijo in intenzivno nego po vsem svetu.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Injekcija deksmedetomidina hcl |
|
Sopomenke |
Injekcija deksmedetomidina HCl |
|
Značilnosti |
Brezbarvna bistra tekočina |
|
Številka CAS |
145108-58-3 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C₁3H16N2·HCl |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti pri 2-8 stopinjah |
|
Struktura |
|
Deksmedetomidin 1 ml in deksmedetomidin 2 ml, proizvedena iz surovin deksmedetomidinijevega klorida visoke čistosti s tehnologijo sterilne priprave, imata strog nadzor nečistoč, odlično stabilnost in izjemno konsistenco med serijami. Izpolnjujejo vse-klinične zahteve scenarijev adjuvantne sedacije pri splošni anesteziji, sedacije z mehanskim prezračevanjem na oddelku za intenzivno nego, predoperativne anksiolize in proceduralne sedacije, ter zagotavljajo varne, nadzorovane in vzburljive visokokakovostne sedacijske rešitve-za anestezijo in intenzivno nego.
Značilnosti izdelka
Injekcija deksmedetomidina HCl doseže razburljivo stanje sedacije, ki se zlahka prebudi, z jasno zavestjo, tako da selektivno stimulira receptorje ₂ v locus coeruleusu, kar posnema naravni spanec. To ga razlikuje od običajnih sedativov in povečuje klinično varnost in prilagodljivost.
Visoka varnost pri dihanju: pri učinkovitih pomirjevalnih odmerkih ni znatne depresije dihanja, kar znatno zmanjša tveganje za obvladovanje dihanja na oddelkih za intenzivno nego in v perioperativnih okoljih.
Stabilna hemodinamika: Zavira čezmerno simpatično aktivacijo, stabilizira srčni utrip in krvni tlak, zmanjša porabo kisika v miokardu in stresne poškodbe ter izboljša perioperativno varnost.
Sinergistični analgetični učinek: poveča učinkovitost opioidov in anestetikov, zmanjša njihovo odmerjanje in zmanjša neželene učinke, kot so slabost, bruhanje in zapoznelo okrevanje.
Anksioliza in anti{0}}drgetanje: lajša predoperativno anksioznost in intraoperativni stres, učinkovito preprečuje in zdravi post-anestezijsko drgetanje in izboljša udobje bolnika.
Deksmedetomidin 0,1 mg in deksmedetomidin 0,2 mg, izdelan v strogem skladu z mednarodnimi standardi GMP v okolju čistih prostorov razreda B+A, sta podvržena končni sterilizacijski filtraciji, aseptičnemu polnjenju, 100-odstotnemu vizualnemu pregledu in pirogenskemu testiranju, da se zagotovi kakovost sterilnosti, brez -pirogena in -delcev. Ključni indikatorji, vključno s sorodnimi snovmi, enantiomeri, vrednostjo pH in osmotskim tlakom, izpolnjujejo zahteve farmakopeje in ICH. Stabilne serije in sledljivi podatki zagotavljajo zanesljivo podporo za razvoj formulacij, vrednotenje doslednosti in prijave za registracijo.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Kakovost je ključna konkurenčnost zdravila Dexmedetomidine HCl Injection. Vzpostavili smo celovit-sistem nadzora kakovosti procesov od vhodnih surovin do izdaje končnega izdelka, ki podpira klinične in farmacevtske raziskave in razvoj ter registracijo s stabilno in zanesljivo kakovostjo.
Nadzor surovin in priprave Uporabljajo se samo surovine deksmedetomidinijevega klorida visoke-čistosti, ki ustrezajo standardom farmakopeje in so pred uporabo v celoti testirane. Pripravke pripravljamo s sterilno vodo za injekcije, ob strogem nadzoru pH (4,0–6,0) in osmotskega tlaka. Stabilnost formulacije je optimizirana za preprečevanje kristalizacije in razgradnje ter nadzorovanje nečistoč in izomerov iz vira.
Zagotavljanje sterilnega postopka in čiščenja. Celotna proizvodnja poteka v zaprtih aseptičnih pogojih s sterilizacijsko filtracijo 0,22 μm, polnjenjem s prečiščenim -dušikom in končno sterilizacijo za učinkovit nadzor mikroorganizmov, endotoksinov in vidnih delcev. Končni izdelki so podvrženi več-stopenjski filtraciji in vizualnemu pregledu, da se zagotovi jasnost, stabilne lastnosti in popolna skladnost s strogimi varnostnimi zahtevami za injekcije.
Testiranje in upravljanje sproščanja. Vsaki seriji deksmedetomidina 1 ml in deksmedetomidina 2 ml je priloženo celotno poročilo COA, ki zajema opis, identifikacijo, pH, sorodne snovi, izomere, analizo, sterilnost, bakterijske endotoksine, vidne delce in druge popolne elemente. Podatki o testiranju so v celoti sledljivi z odlično doslednostjo--serij, izpolnjujejo stroge standarde kakovosti za klinično uporabo, pilotne serije raziskav in razvoja ter prijave za registracijo.
Stabilnost in doslednost izdelka. Vzpostavljen je popoln program stabilnosti, vključno s testiranjem izjemnih situacij, pospešenim testiranjem in dolgo{0}}nadzorom shranjevanja, da se preveri stabilnost v-odpornih na svetlobo, hladnih in zaprtih pogojih. Razgradnja in rast nečistoč sta učinkovito nadzorovana, kar zagotavlja, da v celotnem roku uporabnosti ni bistvenih sprememb v videzu, analizi in sorodnih snoveh, kar zagotavlja varno in učinkovito klinično uporabo.
Scenariji uporabe
Injekcija deksmedetomidina HCl se v glavnem uporablja za sedacijo v okoljih perioperativne in intenzivne nege, ki zajema klinične scenarije in scenarije raziskav in razvoja na več oddelkih:
Anestetična in kirurška sedacija:
Sedacija za endotrahealno intubacijo in mehansko prezračevanje v splošni anesteziji, pomoč pri indukciji in vzdrževanju anestezije, stabilizacija cirkulacije in zmanjšanje odmerka anestetika.
Sedacija intenzivne nege:
Sedacija za intubirane in mehansko ventilirane bolnike na enotah intenzivne nege, z neprekinjeno infuzijo do 24 ur, varno toleranco, enostavnim vzburjenjem in priročno oceno pacienta.
Proceduralna sedacija:
Sedacija za kratke postopke, vključno z endoskopijo, intervencijo in radiologijo, zagotavlja anksiolizo, analgezijo in hitro okrevanje, izboljšanje skladnosti in udobja.
Predoperativno/pooperativno zdravljenje:
Predoperativno lajšanje tesnobe, pooperativno preprečevanje drgetanja in adjuvantna analgezija, izboljšanje kakovosti okrevanja in bolnikove izkušnje.
R&R in registracija:
Uporablja se za razvoj formulacije, študije stabilnosti, vrednotenje konsistence, farmakodinamične in toksikološke teste ter referenčne standarde in testne priprave za prijave za registracijo.
Pakiranje in transport
Glede na občutljivost zdravila Dexmedetomidine HCl Injection na svetlobo in temperaturo je celoten -načrt zaščite postopka prilagojen, da se zagotovi stabilna kakovost od tovarne do dostave.
Svetlo{0}}odporna zaprta embalaža:
Rjave ampule ali viale,-zaščitene pred svetlobo, za sterilno embalažo ter kartoni, -odporni na svetlobo, in embalaža, odporna na udarce, da preprečite -razgradnjo zaradi svetlobe ter zagotovite sterilnost in jasnost.
Nadzor temperature in vlažnosti:
Prevoz v hladilni-verigi z nadzorovano temperaturo Manjšim od ali enakim 20 stopinjam, opremljen-s spremljanjem temperature in vlažnosti v realnem času, da se izognete visokim temperaturam in ciklom zmrzovanja-odmrzovanja ter ohranite stabilnost formulacije.
Upravljanje skladiščenja:
Hladna skladišča,-skladna z GMP, z ločenim skladiščem in politiko FIFO; redno vzorčenje stabilnosti in zgodnje-opozorilo glede življenjske dobe za podporo raziskav in razvoja, pilotne in komercialne dobave.
Skladen prevoz:
Kvalificirani ponudniki farmacevtske logistike s-certificiranjem GSP s popolno zaščito pred udarci, padci in kontaminacijo. Izpolnite carino in dokumentacijo za mednarodne pošiljke, da zagotovite globalno skladno dostavo.
Celotna-sledljivost verige:
Popolna sledljivost od proizvodnje, skladiščenja, transporta do dostave, s hitrim odzivom na nenormalnosti za zagotovitev varnosti izdelkov in pravic strank.
Naše prednosti
Zrel sterilen postopek, stabilna kakovost Sprejemanje preizkušene proizvodne tehnologije za vbrizgavanje za zagotavljanje sterilnosti, kakovosti brez-pirogena in vidnih{1}}delcev-z odlično konsistenco serije. Popolna skladnost z GMP izpolnjuje zahteve ChP, USP in EP za klinično in registracijsko uporabo.
Natančen nadzor nečistoč, varen in zanesljiv. Strog nadzor sorodnih snovi, izomerov, preostalih topil in endotoksinov, z natančno analizo in visoko varnostjo. Vsaka serija zagotavlja popolno potrdilo o originalnosti, kromatograme HPLC, poročila o sterilnosti in pirogenih za podporo prijavam za registracijo.
Stabilna oskrba-velikega obsega, zanesljiva dostava Opremljen z-sterilnimi proizvodnimi linijami velikega obsega z zadostnimi zalogami in stabilno dostavo. Hiter odziv na majhna-naročila, pilotna in komercialna naročila zagotavlja neprekinjeno dobavo in zmanjšuje tveganja v dobavni verigi.
Popolni dokumenti o skladnosti, celovita tehnična podpora Na voljo je celoten nabor dokumentov o skladnosti z GMP, potrdilo o originalnosti, MSDS, procesni podatki in poročila o stabilnosti. Strokovna ekipa podpira optimizacijo formulacije, oceno doslednosti in pripravo registracijske dokumentacije s popolno tehnično podporo.
Profesionalno pakiranje in skladiščenje, zagotavljanje kakovosti Prilagojena svetlob{0}}odporna, sterilna in udarno odporna embalaža ter rešitve za hladno shranjevanje in transport zagotavljajo popolno sterilnost-procesa, stabilnost in varnost ter zagotavljajo, da izdelki ob dostavi izpolnjujejo klinične standarde ter standarde raziskav in razvoja.
pogosta vprašanja
Če ste seznanjeni s potrebami po pomirjevalih v perioperativnih okoljih in okoljih intenzivne nege ter vas zanima stabilna dobava in strokovne podporne storitve visoko-kakovostne injekcije deksmedetomidina HCl, dobrodošli, da nas kontaktirate za sodelovanje. Zagotavljamo natančne in pravočasne ponudbe, tehnično podporo ena-na-ena in prilagojene načrte sodelovanja od poskusov raziskav in razvoja ter pilotnega preverjanja do komercialne dobave, s čimer nudimo stabilno in zanesljivo podporo pri pripravi za vaše farmacevtske projekte za anestezijo in intenzivno nego.
Priljubljena oznake: injekcija deksmedetomidinijevega klorida, proizvajalci, dobavitelji injiciranja deksmedetomidinijevega klorida na Kitajskem, tovarna
