HK Neopharm Limited je eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev tablet sitafloksacina na Kitajskem, ki ga odlikujejo kakovostni izdelki in ugodna cena. Bodite prepričani, da tukaj kupite tablete sitafloksacina na zalogi in pridobite ponudbo naše tovarne. Prilagojena naročila so dobrodošla.
Sitafloksacin tablete so nova{0}}generacija fluorokinolonskega peroralnega antibakterijskega zdravila. Z zaviranjem bakterijske DNA giraze in topoizomeraze IV blokira replikacijo in transkripcijo bakterijske nukleinske kisline, da doseže širok-spekter in močan baktericidni učinek. Ima visoko antibakterijsko delovanje proti Gram-pozitivnim bakterijam, Gram-negativnim bakterijam, anaerobom, pa tudi proti atipičnim patogenom, kot sta mikoplazma in klamidija. Zlasti še vedno dobro deluje proti nekaterim-odpornim sevom, zaradi česar je pomembna izbira za klinično zdravljenje več-sistemskih bakterijskih okužb.
Tehnične specifikacije
|
Ime izdelka |
Sitafloksacin tablete |
|
Sopomenke |
Sitafloksacin peroralne tablete, sitafloksacin tablete z antibiotiki |
|
Značilnosti |
bela do bledo rumena filmsko obložena tableta |
|
Številka CAS |
127254-12-0 |
|
Test |
Večji ali enak 99,0 % (HPLC, v skladu s potrdilom o originalnosti) |
|
Formula |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Paket |
Tehnični paket |
|
Shranjevanje |
Hraniti dobro zaprto, hraniti na hladnem in suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo in vlago |
|
Struktura |
|
Zanašajoč se na zrel postopek formulacije in popoln-sistem nadzora kakovosti postopka, so sitafloksacin tablete podvržene strogemu testiranju kakovosti, ki se ponaša z enakomerno vsebnostjo, nečistočami, ki jih je mogoče nadzorovati, ter odlično stabilnostjo in doslednostjo serije. Kot osrednji peroralni kinolonski antibakterijski pripravek na kliničnem proti-infektivnem področju lahko zadosti potrebam zdravil na recept, kliničnih raziskav ter proizvodnje in dobave-obsežnega obsega ter zagotavlja visoko{4}}kakovostno podporo končnim izdelkom za terapevtska zdravila za bakterijske nalezljive bolezni.
Značilnosti izdelka
Sitafloksacin tablete so kinolonska antibakterijska učinkovina-generacije širokega{1}}spektra, osnovni peroralni pripravek za klinično zdravljenje bakterijskih okužb, ki lahko v celoti pokrije potrebe po zdravljenju okužb na več mestih, vključno z okužbami dihal, sečil, reproduktivnih poti, ust in maksilofacialne okužbe.
Ta izdelek je izdelan v strogem skladu z mednarodnimi standardi GMP, z izpopolnjenim nadzorom kakovosti, ki se izvaja skozi celoten proces. Odlikuje ga kvalificirana enotnost vsebine, strog nadzor sorodnih snovi in stabilno raztapljanje, z vsemi ključnimi indikatorji kakovosti, ki izpolnjujejo zahteve farmakopeje, in odlično doslednostjo serij, kar zagotavlja zanesljivo kakovostno podporo za oceno doslednosti formulacije, registracijo in deklaracijo, kot tudi veliko{1}}serijsko proizvodnjo.
Kot močno zdravilo v obliki tablet sitafloksacina lahko ta izdelek natančno zavira bakterijsko DNA girazo in topoizomerazo IV s širokim antibakterijskim spektrom in močno baktericidno močjo. Prav tako dobro deluje proti-sevom, odpornim na več zdravil. Sitafloksacin 50 mg tablete imajo znanstveno zasnovo odmerjanja z dobro peroralno absorpcijo in široko porazdelitvijo in vivo, ki uravnotežijo učinkovitost in varnost ter lahko zadovoljijo raznolike potrebe po anti-infektivnem zdravljenju ambulantnih in bolnišničnih bolnikov.
Zagotavljamo celotno potrdilo o originalnosti, spektre HPLC, MSDS in podporne dokumente za registracijo, ki podpirajo standardno skladiščenje in pogoje prevoza, -odporne na vlago in svetlobo-, da v celoti zagotovimo stabilnost izdelka. Specifikacije serije tablet sitafloksacina imajo zadostno zalogo, ki se lahko hitro odzove na potrebe celotnega-procesa dobave globalnih farmacevtskih podjetij za raziskave in razvoj, pilotno testiranje in komercialno proizvodnjo.
Celoten-cikel nadzora kakovosti in dosledna kakovost
Kakovost je ključna konkurenčnost sitafloksacin tablet. Vzpostavili smo celovit-sistem nadzora kakovosti procesov od vhodnih surovin in pomožnih snovi do izstopa končnih izdelkov, ki podpira raziskave in razvoj, klinične raziskave ter registracijo in deklaracijo proti-infektivnih zdravil s stabilno in zanesljivo kakovostjo.
Za ključne postopke, kot so granulacija, tabletiranje in oblaganje, se izvaja parametrizirano- nadzorovanje zaprte zanke za natančen nadzor enotnosti vsebine, raztapljanja in sorodnih snovi, kar zagotavlja stabilno kakovost vmesnih proizvodov iz vira. Končni izdelki so podvrženi več-stopenjskemu presejanju in standardiziranemu postopku oblikovanja, da se zagotovi doslednost fizikalnih in kemijskih lastnosti ter učinkovitosti zdravil, ki so popolnoma v skladu s farmakopejo in smernicami ICH.
Vsaka serija tablet sitafloksacina 50 mg je opremljena s popolnim poročilom COA, ki zajema vse kazalnike, kot so značilnosti, identifikacija, test, raztapljanje, mikrobna meja itd. Podatki o preskusu so v celoti sledljivi z variacijami majhnih serij--serij, ki izpolnjujejo stroge standarde za raziskave in razvoj, pilotni test in deklaracijo.
S pospešenimi testi, dolgoročno -obdržanjem vzorcev in preiskavo vplivnih dejavnikov, kot so svetloba, temperatura in vlaga, smo v celoti preverili stabilnost izdelka v pogojih shranjevanja in transporta v hladnem in suhem prostoru, zaprtem in zaščitenem pred svetlobo, ki učinkovito nadzoruje razgradnjo in rast nečistoč ter zagotavlja, da vsi kazalniki izdelka ostanejo stabilni in zanesljivi v obdobju veljavnosti.
Scenariji uporabe
Kot nova{0}}generacija širokega{1}}spektralnega peroralnega kinolonskega antibakterijskega pripravka ima sitafloksacin tablete širok protibakterijski spekter in močno klinično uporabnost. Je temeljni pripravek za zdravljenje bakterijskih okužb pri odraslih, ki lahko pokrije razvoj zdravil in potrebe po kliničnih zdravilih več-sistemskih okužb, kot so okužbe dihal, sečil, reprodukcije, ustne votline in maksilofacialne okužbe. Posebni scenariji so naslednji:
Sitafloksacin peroralne tablete so eden od-terapevtskih pripravkov prve izbire za okužbe dihalnih poti, kot so-pridobljena pljučnica, akutni bronhitis, faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa in sinusitis. Ima močan antibakterijski učinek in hiter začetek ter lahko zadovolji potrebe po standardiziranem proti-infektivnem zdravljenju za ambulantne in-domače bolnike.
Ta izdelek je primeren za okužbe sečil, kot so cistitis, pielonefritis, uretritis in prostatitis, in je zelo občutljiv na običajne urinske patogene bakterije. Sitafloksacin 50 mg tablete imajo natančno odmerjanje in priročno uporabo ter se lahko uporabljajo za celoten-potek zdravljenja tako nezapletenih kot zapletenih okužb sečil.
Antibiotične tablete sitafloksacin se lahko uporabljajo za občutljive bakterijske okužbe reproduktivnega sistema, kot so cervicitis in medenične vnetne bolezni, pa tudi za oralne in maksilofacialne okužbe, kot sta parodontitis in perikoronitis, pri čemer uravnotežijo zdravljenje globokih in površinskih okužb ter zagotavljajo stabilno podporo za klinično zdravljenje na več oddelkih.
Kot zrelo zdravilo v obliki tablet sitafloksacina se ta izdelek pogosto uporablja pri običajnih bakterijskih nalezljivih boleznih, kot so okužbe kože in mehkih tkiv ter okužbe ran. Podpira tudi razvoj generičnih zdravil, vrednotenje doslednosti, optimizacijo postopka predpisovanja ter registracijo in izjavo ter zagotavlja celovito in zanesljivo podporo pri pripravi komercialne proizvodnje in kliničnih raziskav proti-zdravil proti okužbam.
Pakiranje in transport
V kombinaciji z značilnostmi sitafloksacin tablet, da so dovzetne za svetlobo, vlago in temperaturna nihanja, kar lahko povzroči rast nečistoč in spremembe lastnosti, smo prilagodili celovit-procesni načrt pakiranja in zaščite pri transportu, da v celoti zagotovimo stabilnost kakovosti izdelka od dostave do predaje. Konkretna izvedba je naslednja:
Natančen nadzor temperature in vlažnosti ter sledljivost
Zaradi značilnosti Sitafloxacin Antibiotic Tablet, da so higroskopne in občutljive na temperaturna nihanja, uporabljamo transportno rešitev za hlajenje s konstantno temperaturo skozi celoten proces, opremljeno z-opremo za spremljanje temperature in vlažnosti v realnem času s samodejnim alarmom za nad-temperaturo in nad-vlažnost. Podatki se beležijo med celotnim postopkom, blagu pa je priloženo poročilo o nadzoru temperature. Strogo nadzorujemo temperaturo shranjevanja in transporta na manj kot ali enako 20 stopinj in relativno vlažnost na manj kot ali enako 75%, kar preprečuje vpliv nihanj temperature in vlažnosti na vsebino in stabilnost izdelka.
Zaščita pred svetlobo in izboljšana zaščita embalaže
V kombinaciji s fotoobčutljivimi značilnostmi izdelka ima notranja embalaža -odporno na vlago in svetlobo-aluminijaste-plastične pretisne omote, zunanja embalaža pa vsebuje dvoslojno-na svetlobo-odporno vrečko iz aluminijaste folije + vlago-odporno togo obračalno škatlo, z vgrajenim-hranilnim-sušilom za dvojno izolirajo svetlobo in vlago. Embalaža je jasno označena z opozorilnimi znaki "Hraniti ločeno od svetlobe, hraniti na suhem, hraniti na hladnem", s čimer se prepreči propadanje izdelka zaradi absorpcije svetlobe in vlage med transportom in skladiščenjem, kar zagotavlja popolno kakovost sitafloksacina 50 mg tablet.
Standardizirano upravljanje skladiščenja in rokov uporabe
Skladiščno okolje strogo upošteva zahteve GMP, s posebnim hladnim skladiščem s konstantno temperaturo in vlažnostjo, razdeljenim skladiščem in posebnim upravljanjem oseb ter strogo izvaja načelo First-First{1}}First{2}}Out (FIFO). Redno izvajamo inšpekcijske preglede stabilnosti vzorcev na inventarju sitafloksacin peroralnih tablet, vzpostavimo mehanizem zgodnjega opozarjanja na rok uporabnosti in stranke vnaprej opozorimo na cikel skladiščenja, da se izognemo vplivu pretečenega obdobja veljavnosti na uporabo, pri čemer se popolnoma prilagajamo potrebam raziskav in razvoja, pilotnega testiranja in komercialne proizvodnje.
Skladnost prevoza in nadzor prevoznika
Izberemo prevoznike s certifikatom GSP in strokovnimi kvalifikacijami za prevoz zdravil ter revidiramo njihove zapise o kalibraciji transportne opreme in strokovnih kvalifikacijah osebja. Pri mednarodnem prevozu se vnaprej prilagodimo zakonskim predpisom o zdravilih ciljne države, izboljšamo carinsko deklaracijo, karanteno in ustrezne dokumente o skladnosti za prevoz zdravil, preprečimo tveganje zadrževanja blaga in zagotovimo globalno skladno dostavo zdravila Sitafloxacin Tablet Drug.
Celotna-verižna sledljivost in nujna odstranitev
Vzpostavili smo -sistem sledljivosti v celotni verigi od proizvodnje, skladiščenja, transporta do dostave in vsaki seriji izdelkov je mogoče slediti nazaj do celotnega procesa vhodnih surovin, proizvodnega procesa in testiranja končnega izdelka. Oblikujemo načrt za izredne razmere za neobičajni transport in skladiščenje ter se lahko hitro odzovemo na nepričakovane situacije, kot so poškodbe embalaže ter temperatura in vlažnost, ki presegata standard, pravočasno zamenjamo izdelek in opravimo ponovni-inšpekcijski pregled kakovosti hkrati, kar zmanjša tveganje uporabe pri stranki.
Naše prednosti
Razvit proces in podpora za serijsko uporabo
Imamo zrel in stabilen postopek formulacije za tablete sitafloksacina z nadzorom-zanke parametrov v celotnih procesih granulacije, tabletiranja in oblaganja, kar zagotavlja odlično doslednost raztapljanja in biološko uporabnost. Hkrati lahko zagotovimo prilagojene specifikacije in prilagojene storitve pakiranja, na enem-postanku, da zadovoljimo potrebe kupcev po več-scenarijih nabave od pilotnega preizkusa raziskav in razvoja do komercialne proizvodnje.
Strog nadzor kakovosti, skladen in zanesljiv
Sitafloksacin Antibiotic Tablete so izdelane v strogem skladu z mednarodnimi standardi GMP, s popolnoma sledljivo kakovostjo v celotnem procesu. Ključni indikatorji, kot so enakomernost vsebine, raztapljanje in sorodne snovi, vsi izpolnjujejo zahteve glavne farmakopeje, kot so USP, EP in CP, ter zagotavljajo popolno in zanesljivo podatkovno podporo za vrednotenje doslednosti formulacije ter registracijo in izjavo.
Dobava-velikega obsega in stabilen čas dostave
Imamo obsežno proizvodno zmogljivost-za sitafloksacin tablete 50 mg, z zadostnimi zalogami na kraju samem in stabilnim časom dostave. Hitro se lahko odzovemo na različne potrebe majhnih-naročil za raziskave in razvoj, preverjanje pilotnih testov in velika komercialna naročila, s čimer zagotovimo stabilno dobavo sitafloksacina 50 mg tablet v vseh fazah.
Tehnične storitve in visoka stroškovna učinkovitost
Zagotavljamo popolno tehnično podporo in celoten nabor dokumentov o skladnosti, kot so COA in HPLC spektri, ter lahko sodelujemo s strankami pri dokončanju celotnega procesa optimizacije postopka predpisovanja, ocene doslednosti, registracije in izjave. S strokovnimi storitvami in prednostmi visoke stroškovne učinkovitosti smo postali prednostni partner na področju oralnih tablet sitafloksacina in zdravila v obliki tablet sitafloksacina.
pogosta vprašanja
Če ste razumeli ustrezne pripravke na področju proti-infektivnosti, visoko{1}}kakovostno peroralno antibakterijsko zdravilo Sitafloksacin 50 mg tablete in strokovne podporne storitve ter vas to zanima, se lahko kadar koli pogajate z nami. Zagotovimo lahko natančno-ponudo izdelkov v realnem času, tehnično podporo ena--ena na ena, kot tudi prilagojene rešitve sodelovanja od pilotnega preizkusa raziskav in razvoja, pilotnega preverjanja do komercialne dobave, zagotavljanje stabilne in zanesljive podpore pri pripravi za napredek vašega projekta zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb.
Priljubljena oznake: sitafloksacin tablete, Kitajska sitafloksacin tablete proizvajalci, dobavitelji, tovarna
